Changement du fructose en graisse chez les Sud-Asiatiques
7 mars 2024 mis à jour par: The Rogosin Institute
Lipogenèse hépatique de novo induite par le fructose chez les Sud-Asiatiques
Le but de cette étude est de déterminer si la lipogenèse hépatique de novo (DNL) en réponse à l'ingestion d'un mélange de glucose et de fructose est plus importante chez les Sud-Asiatiques que chez les témoins (Caucasiens).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les Sud-Asiatiques, originaires du sous-continent indien et représentant un cinquième de la population mondiale, sont parmi les plus nombreux à souffrir de maladies cardiaques et de diabète.
Les résultats de nombreuses études suggèrent que les gènes jouent un rôle dans le développement des maladies cardiaques et du diabète, aggravés par le régime alimentaire aux États-Unis.
Le fructose est un sucre largement utilisé dans l’alimentation américaine. Lorsqu’il est consommé, il est absorbé par le foie et transformé en graisses grâce à un processus appelé lipogenèse de novo (DNL).
L'étude actuelle comparera ce changement dans les graisses dans le foie entre les Sud-Asiatiques et les Caucasiens.
Les participants seront dépistés lors de la première visite, et lors de la deuxième visite, la réponse DNL sera mesurée dans le sang plus de quatre heures après avoir bu une boisson sucrée, contenant moitié glucose, moitié fructose, semblable à une boisson gazeuse.
Nous nous attendons à ce que le DNL en réponse à l'apport en fructose soit plus élevé chez les Sud-Asiatiques que chez les Caucasiens et pourrait expliquer en partie pourquoi les Sud-Asiatiques souffrent plus tôt de maladies cardiaques et de diabète.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- The Rogosin Institute
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Weill Cornell Medical College Clinical and Translational Science Center (CTSC)
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes, 18-35 ans.
- Descendance sud-asiatique ou caucasienne par auto-identification (les Sud-Asiatiques doivent avoir leurs deux parents biologiques ayant une ascendance indienne, pakistanaise, srilankaise, népalaise et bangladaise et aucune ascendance non sud-asiatique connue chez leurs parents ; les Caucasiens doivent avoir deux parents biologiques qui s'identifient comme caucasiens et aucune ascendance non caucasienne connue chez les parents).
- Indice de masse corporelle (IMC) 18,0-24,9 kg/m2 sans antécédent d’obésité.
- Glycémie à jeun <100 mg/dL, test oral de tolérance au glucose (OGTT) sur 2 heures < 140 mg/dL.
- triglycérides (TG) <200 mg/dL, cholestérol HDL (HDL-C) >30 mg/dL, cholestérol LDL (LDL-C) <160 mg/dL.
- Volonté et capable d'arrêter l'huile de poisson, les suppléments de fibres, d'autres vitamines/suppléments non prescrits pendant 1 semaine avant la visite n°2 jusqu'à la fin de l'étude.
- Prêt à ne pas boire d'alcool pendant 24 heures avant la visite n°2.
- Disposé et capable de fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de diabète ou autre trouble endocrinien, hépatite ou autre trouble hépatique, VIH ou maladie auto-immune.
- Médicaments connus pour affecter les lipides, y compris les contraceptifs hormonaux.
- Maladie aiguë récente
- Maladie gastro-intestinale entraînant un dysfonctionnement gastro-intestinal important ou une malabsorption.
- Tabagisme
- Antécédents d'abus d'éthanol (consommation actuelle > 2 verres/jour) ou de drogues illicites.
- Antécédents de maladie psychiatrique grave
- Si femme, enceinte ou allaitante
- Participation à une étude expérimentale sur un médicament dans le mois suivant le dépistage.
- Régime alimentaire inhabituel ou niveau d'activité physique extrême
- Avoir toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, devrait interdire la participation à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Asiatiques du Sud
Les participants de ce groupe n'ont qu'un héritage sud-asiatique.
L'intervention est une boisson fructose + glucose.
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Consommation d'une boisson sucrée (Fructose : Glucose 1:1, 3g/kg) sur 1/2 heure.
Un prélèvement sanguin aura lieu avant et après la consommation de boisson.
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Comparateur actif: Caucasiens
Les participants de ce groupe n'ont qu'un héritage caucasien.
L'intervention est une boisson fructose + glucose.
|
Consommation d'une boisson sucrée (Fructose : Glucose 1:1, 3g/kg) sur 1/2 heure.
Un prélèvement sanguin aura lieu avant et après la consommation de boisson.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement multiple du palmitate de triglycéride des lipoprotéines de très basse densité (VLDL) plasmatiques
Délai: 4 heures
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Changement multiple du palmitate de triglycéride à lipoprotéines de très basse densité (VLDL) plasmatique entre les Asiatiques du Sud et les Caucasiens entre le départ et 4 heures après une provocation orale de fructose: glucose, 1: 1.
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4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pliez les changements dans les triglycérides VLDL chez les Sud-Asiatiques et les Caucasiens
Délai: 4 heures
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1) Une comparaison des changements de pli des triglycérides de lipoprotéines de très basse densité (VLDL TG) dans les 2 groupes d'étude entre 0 et 4 heures.
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4 heures
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Niveaux de glucose maximaux dans 2 groupes d'étude
Délai: 1 heure
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Une comparaison des niveaux maximaux de glucose à une heure.
On s'attend à ce que le glucose augmente après l'ingestion de glucose/fructose.
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1 heure
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Niveaux d'insuline maximaux dans 2 groupes d'étude
Délai: 1 heure
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Une comparaison du niveau d'insuline maximal moyen à une heure dans chaque groupe.
L'insuline devrait augmenter après l'ingestion de glucose/fructose.
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1 heure
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Niveaux maximaux de protéines inhibitrices gastriques (GIP) dans les 2 groupes d'étude
Délai: 2 heures
|
Une comparaison du pic moyen de protéine inhibitrice gastrique (GIP) à 2 heures dans chaque groupe.
Le GIP devrait augmenter après l’ingestion de glucose/fructose.
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2 heures
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Corrélations entre le changement de pli du palmitate de VLDL TG et d'autres biomarqueurs du métabolisme des glucides et des graisses
Délai: 4 heures
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Corrélations entre le changement de pli du palmitate de VLDL TG à 4 heures avec d'autres biomarqueurs du métabolisme des glucides et des graisses dans chaque groupe d'étude.
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4 heures
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Pliez les changements dans les triglycérides dans 2 groupes d'étude
Délai: 4 heures
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1) Une comparaison des changements de pli des triglycérides totaux (TG) dans les 2 groupes d'étude entre 0 et 4 heures.
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4 heures
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Niveaux de lactate maximaux dans 2 groupes d'étude
Délai: 1 heure
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Une comparaison des niveaux maximaux de lactate (à une heure).
On s'attend à ce que le lactate augmente après l'ingestion de glucose/fructose.
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1 heure
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Niveaux d'acides gras non estérifiés (NEFA) au Nadir dans 2 groupes d'étude
Délai: 2 heures
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Une comparaison du niveau nadir des acides gras non estérifiés (NEFA à 2 heures).
Les NEFA devraient diminuer.
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2 heures
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Pic de glucose dans 2 groupes d'étude
Délai: 1 heure
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Une comparaison des niveaux maximaux de glucose à 1 heure.
On s'attend à ce que le glucose augmente après l'ingestion de glucose/fructose.
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa Hudgins, MD, The Rogosin Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
10 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
10 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2012
Première publication (Estimé)
26 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1110011995
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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