Verandering van fructose in vet bij Zuid-Aziaten
7 maart 2024 bijgewerkt door: The Rogosin Institute
Fructose-geïnduceerde hepatische de novo lipogenese bij Zuid-Aziaten
Het doel van deze studie is om te bepalen of de hepatische de novo lipogenese (DNL) als reactie op de inname van een mengsel van glucose en fructose groter is bij Zuid-Aziaten vergeleken met controles (blanken).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zuid-Aziaten, die afkomstig zijn uit het Indiase subcontinent en een vijfde van de wereldbevolking uitmaken, behoren tot het grootste aantal mensen dat aan hartziekten en diabetes lijdt.
De resultaten van veel onderzoeken suggereren dat genen een rol spelen bij het ontwikkelen van hartziekten en diabetes, die verergerd worden door het dieet in de Verenigde Staten.
Fructose is een suiker die veel wordt gebruikt in het Amerikaanse dieet en wanneer deze wordt geconsumeerd, wordt deze door de lever opgenomen en omgezet in vetten via een proces dat de novo lipogenese (DNL) wordt genoemd.
De huidige studie zal deze verandering in vetten in de lever vergelijken tussen Zuid-Aziaten en blanken.
De deelnemers worden bij het eerste bezoek gescreend en bij het tweede bezoek wordt de DNL-respons in het bloed gemeten gedurende vier uur na het drinken van een gezoete drank, die de helft glucose en de helft fructose bevat, vergelijkbaar met een frisdrank.
We verwachten dat de DNL als reactie op de inname van fructose hoger is bij Zuid-Aziaten in vergelijking met blanken en dit kan gedeeltelijk verklaren waarom Zuid-Aziaten eerder hartziekten en diabetes hebben.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- The Rogosin Institute
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Weill Cornell Medical College Clinical and Translational Science Center (CTSC)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen, 18-35 jaar oud.
- Zuid-Aziatische of Kaukasische afkomst door zelfidentificatie (Zuid-Aziaten moeten beide biologische ouders hebben met voorouders uit India, Pakistan, Sri Lanka, Nepal en Bangladesh en geen bekende niet-Zuid-Aziatische afkomst in de ouders; Kaukasiërs moeten beide biologische ouders hebben die zichzelf identificeren als blank en geen bekende niet-blanke afkomst bij de ouders).
- Body mass index (BMI) 18,0-24,9 kg/m2 zonder voorgeschiedenis van obesitas.
- Nuchtere glucose <100 mg/dl, 2 uur glucose-orale glucosetolerantietest (OGTT) <140 mg/dl.
- triglyceriden (TG) <200 mg/dl, HDL-cholesterol (HDL-C) >30 mg/dl, LDL-cholesterol (LDL-C) <160 mg/dl.
- Bereid en in staat om te stoppen met visolie, vezelsupplementen en andere niet-voorgeschreven vitamines/supplementen gedurende 1 week voorafgaand aan bezoek nr. 2 tot voltooiing van de studie.
- Bereid om 24 uur vóór bezoek nr. 2 geen alcohol te drinken.
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van diabetes of een andere endocriene aandoening, hepatitis of andere leveraandoening, HIV of auto-immuunziekte.
- Geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de lipiden beïnvloeden, inclusief hormonale anticonceptiva.
- Recente acute ziekte
- Gastro-intestinale ziekte resulterend in significante gastro-intestinale disfunctie of malabsorptie.
- Het roken van sigaretten
- Geschiedenis van ethanolmisbruik (huidige inname >2 drankjes/dag) of illegale drugs.
- Geschiedenis van ernstige psychiatrische aandoeningen
- Als u vrouw bent, zwanger bent of borstvoeding geeft
- Deelname aan een geneesmiddelenonderzoek binnen een maand na screening.
- Ongewoon dieet of extreem niveau van fysieke activiteit
- Een andere aandoening heeft die naar de mening van de onderzoeker deelname aan het onderzoek zou moeten verbieden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zuid-Aziaten
Deelnemers in deze groep hebben alleen Zuid-Aziatische afkomst.
De interventie is Fructose + Glucose Drank.
|
Consumptie van een zoete drank (fructose:glucose 1:1, 3 g/kg) gedurende een half uur.
Bloedafname zal plaatsvinden voor en na consumptie van drank.
|
|
Actieve vergelijker: Kaukasiërs
Deelnemers in deze groep hebben uitsluitend blanke afkomst.
De interventie is Fructose + Glucose Drank.
|
Consumptie van een zoete drank (fructose:glucose 1:1, 3 g/kg) gedurende een half uur.
Bloedafname zal plaatsvinden voor en na consumptie van drank.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vouwverandering in plasma-lipoproteïne met zeer lage dichtheid (VLDL) triglyceridepalmitaat
Tijdsspanne: 4 uur
|
Verdubbel de verandering in plasma-lipoproteïne met zeer lage dichtheid (VLDL)-triglyceridepalmitaat tussen Zuid-Aziaten en blanken vanaf de uitgangswaarde tot 4 uur na een orale provocatie van fructose:glucose, 1:1.
|
4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vouwveranderingen in VLDL-triglyceriden bij Zuid-Aziaten en blanken
Tijdsspanne: 4 uur
|
1) Een vergelijking van de vouwveranderingen in lipoproteïnetriglyceriden met zeer lage dichtheid (VLDL TG) in de twee studiegroepen tussen 0 en 4 uur.
|
4 uur
|
|
Piekglucoseniveaus in 2 studiegroepen
Tijdsspanne: 1 uur
|
Een vergelijking van piekglucoseniveaus na één uur.
Er wordt verwacht dat de glucose zal stijgen na inname van glucose/fructose.
|
1 uur
|
|
Piekinsulineniveaus in 2 studiegroepen
Tijdsspanne: 1 uur
|
Een vergelijking van het gemiddelde piekinsulineniveau na één uur in elke groep.
Er wordt verwacht dat de insuline zal stijgen na inname van glucose/fructose.
|
1 uur
|
|
Piekwaarden voor maagremmend eiwit (GIP) in de twee studiegroepen
Tijdsspanne: Twee uur
|
Een vergelijking van het gemiddelde piekgastrische remmende eiwit (GIP) na 2 uur in elke groep.
Er wordt verwacht dat de GIP toeneemt na inname van glucose/fructose.
|
Twee uur
|
|
Correlaties tussen vouwverandering in VLDL TG-palmitaat en andere biomarkers van koolhydraat- en vetmetabolisme
Tijdsspanne: 4 uur
|
Correlaties tussen vouwverandering in VLDL TG-palmitaat na 4 uur met andere biomarkers van koolhydraat- en vetmetabolisme in elke studiegroep.
|
4 uur
|
|
Vouw veranderingen in triglyceriden in 2 studiegroepen
Tijdsspanne: 4 uur
|
1) Een vergelijking van de vouwveranderingen in totale triglyceriden (TG) in de 2 studiegroepen tussen 0 en 4 uur.
|
4 uur
|
|
Pieklactaatniveaus in 2 studiegroepen
Tijdsspanne: 1 uur
|
Een vergelijking van de piekniveaus van lactaat (na één uur).
Er wordt verwacht dat het lactaat toeneemt na inname van glucose/fructose.
|
1 uur
|
|
Nadir-niveaus van niet-veresterde vetzuren (NEFA) in 2 studiegroepen
Tijdsspanne: Twee uur
|
Een vergelijking van het dieptepunt van niet-veresterde vetzuren (NEFA na 2 uur).
De verwachting is dat de NEFA zal afnemen.
|
Twee uur
|
|
Piekglucose in 2 studiegroepen
Tijdsspanne: 1 uur
|
Een vergelijking van piekglucoseniveaus na 1 uur.
Er wordt verwacht dat de glucose zal stijgen na inname van glucose/fructose.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa Hudgins, MD, The Rogosin Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 april 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
26 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1110011995
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fructose + Glucosedrank
-
University of OuluOulu University HospitalVoltooidHyponatriëmie | Uitdroging | Hypokaliëmie | HypernatriëmieFinland