Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana fruktozy na tłuszcz u mieszkańców Azji Południowej

7 marca 2024 zaktualizowane przez: The Rogosin Institute

Indukowana fruktozą lipogeneza wątrobowa De Novo u mieszkańców Azji Południowej

Celem tego badania jest określenie, czy lipogeneza w wątrobie de novo (DNL) w odpowiedzi na spożycie mieszaniny glukozy i fruktozy jest większa u mieszkańców Azji Południowej w porównaniu z grupą kontrolną (osoby rasy kaukaskiej).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mieszkańcy Azji Południowej, którzy pochodzą z subkontynentu indyjskiego i stanowią jedną piątą światowej populacji, należą do największej liczby osób cierpiących na choroby serca i cukrzycę. Wyniki wielu badań sugerują, że geny odgrywają rolę w rozwoju chorób serca i cukrzycy, które są pogarszane przez dietę w Stanach Zjednoczonych. Fruktoza to cukier szeroko stosowany w amerykańskiej diecie, który po spożyciu jest pobierany przez wątrobę i przekształcany w tłuszcze w procesie zwanym lipogenezą de novo (DNL). Obecne badanie porówna tę zmianę w tłuszczach w wątrobie u mieszkańców Azji Południowej i rasy kaukaskiej. Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu podczas pierwszej wizyty, a podczas drugiej wizyty odpowiedź DNL będzie mierzona we krwi w ciągu czterech godzin po wypiciu jednego słodzonego napoju zawierającego w połowie glukozę i w połowie fruktozę, podobnego do napoju bezalkoholowego. Oczekujemy, że DNL w odpowiedzi na spożycie fruktozy jest wyższe u mieszkańców Azji Południowej w porównaniu z osobami rasy kaukaskiej, co może częściowo wyjaśniać, dlaczego u mieszkańców Azji Południowej wcześniej występują choroby serca i cukrzyca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • The Rogosin Institute
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Weill Cornell Medical College Clinical and Translational Science Center (CTSC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety, 18-35 lat.
  • Pochodzenie południowoazjatyckie lub rasy kaukaskiej poprzez samoidentyfikację (Obywatele rasy kaukaskiej muszą mieć oboje biologicznych rodziców pochodzących z Indii, Pakistanu, Sri Lanki, Nepalu i Bangladeszu, a rodzice nie muszą mieć żadnego znanego pochodzenia spoza Azji Południowej; osoby rasy kaukaskiej muszą mieć oboje biologicznych rodziców, którzy samoidentyfikują się jako osoby rasy kaukaskiej i nie są znane żadne inne pochodzenie u rodziców).
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 18,0-24,9 kg/m2 bez historii otyłości.
  • Glukoza na czczo <100 mg/dl, 2-godzinny doustny test tolerancji glukozy (OGTT) < 140 mg/dl.
  • trójglicerydy (TG) <200 mg/dL, cholesterol HDL (HDL-C) >30 mg/dL, cholesterol LDL (LDL-C) <160 mg/dL.
  • Chęć i możliwość zaprzestania stosowania oleju rybnego, suplementów błonnika i innych witamin/suplementów dostępnych bez recepty na 1 tydzień przed wizytą nr 2 aż do zakończenia badania.
  • Chcę nie pić alkoholu przez 24 godziny przed wizytą nr 2.
  • Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia cukrzycy lub innych zaburzeń endokrynologicznych, zapalenia wątroby lub innych zaburzeń wątroby, HIV lub choroby autoimmunologicznej.
  • Leki, o których wiadomo, że wpływają na lipidy, w tym hormonalne środki antykoncepcyjne.
  • Niedawna ostra choroba
  • Choroba żołądkowo-jelitowa skutkująca znaczną dysfunkcją przewodu pokarmowego lub zespołem złego wchłaniania.
  • Palenie papierosów
  • Historia nadużywania etanolu (obecne spożycie > 2 drinków dziennie) lub nielegalnych narkotyków.
  • Historia ciężkiej choroby psychicznej
  • Jeśli jesteś kobietą, jesteś w ciąży lub karmisz piersią
  • Udział w badaniu leku eksperymentalnego w ciągu jednego miesiąca od selekcji.
  • Nietypowa dieta lub ekstremalny poziom aktywności fizycznej
  • Czy występuje inny stan, który w opinii badacza powinien uniemożliwiać udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Azjaci z południa
Uczestnicy tej grupy mają wyłącznie dziedzictwo południowoazjatyckie. Interwencją jest napój fruktozowo-glukozowy.
Inny: Napój Fruktoza + Glukoza
Spożywanie słodkiego napoju (fruktoza:glukoza 1:1, 3 g/kg) przez ponad 1/2 godziny. Pobieranie krwi zostanie przeprowadzone przed i po spożyciu napoju.
Aktywny komparator: Rasy kaukaskiej
Uczestnicy tej grupy mają wyłącznie dziedzictwo kaukaskie. Interwencją jest napój fruktozowo-glukozowy.
Inny: Napój Fruktoza + Glukoza
Spożywanie słodkiego napoju (fruktoza:glukoza 1:1, 3 g/kg) przez ponad 1/2 godziny. Pobieranie krwi zostanie przeprowadzone przed i po spożyciu napoju.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krotna zmiana w palmitynianie trójglicerydów lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL) w osoczu
Ramy czasowe: 4 godziny
Krotna zmiana stężenia palmitynianu trójglicerydów lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL) w osoczu u mieszkańców Azji Południowej i rasy kaukaskiej od wartości początkowej do 4 godzin po doustnej prowokacji fruktozą:glukozą w stosunku 1:1.
4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krotne zmiany w trójglicerydach VLDL u mieszkańców Azji Południowej i rasy kaukaskiej
Ramy czasowe: 4 godziny
1) Porównanie krotności zmian w triglicerydach lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL TG) w 2 grupach badawczych w okresie od 0 do 4 godzin.
4 godziny
Szczytowe poziomy glukozy w 2 grupach badawczych
Ramy czasowe: 1 godzina
Porównanie szczytowych poziomów glukozy w ciągu jednej godziny. Oczekuje się, że stężenie glukozy wzrośnie po spożyciu glukozy/fruktozy.
1 godzina
Szczytowe poziomy insuliny w 2 grupach badawczych
Ramy czasowe: 1 godzina
Porównanie średniego szczytowego poziomu insuliny po godzinie w każdej grupie. Oczekuje się, że poziom insuliny wzrośnie po spożyciu glukozy/fruktozy.
1 godzina
Szczytowe poziomy białka hamującego działanie żołądka (GIP) w 2 grupach badawczych
Ramy czasowe: 2 godziny
Porównanie średniego szczytowego białka hamującego działanie żołądka (GIP) po 2 godzinach w każdej grupie. Oczekuje się, że GIP wzrośnie po spożyciu glukozy/fruktozy.
2 godziny
Korelacje między krotnością zmiany palmitynianu VLDL TG a innymi biomarkerami metabolizmu węglowodanów i tłuszczów
Ramy czasowe: 4 godziny
Korelacje między krotnością zmiany palmitynianu VLDL TG po 4 godzinach z innymi biomarkerami metabolizmu węglowodanów i tłuszczów w każdej grupie badanej.
4 godziny
Krotność zmian w trójglicerydach w 2 grupach badawczych
Ramy czasowe: 4 godziny
1) Porównanie krotności zmian całkowitego poziomu trójglicerydów (TG) w 2 grupach badawczych w okresie od 0 do 4 godzin.
4 godziny
Szczytowe poziomy mleczanu w 2 grupach badawczych
Ramy czasowe: 1 godzina
Porównanie szczytowych poziomów mleczanu (w ciągu jednej godziny). Oczekuje się, że stężenie mleczanu wzrośnie po spożyciu glukozy/fruktozy.
1 godzina
Nadirowe poziomy nieestryfikowanych kwasów tłuszczowych (NEFA) w 2 grupach badawczych
Ramy czasowe: 2 godziny
Porównanie najniższego poziomu nieestryfikowanych kwasów tłuszczowych (NEFA po 2 godzinach). Oczekuje się, że NEFA spadnie.
2 godziny
Szczyt poziomu glukozy w 2 grupach badawczych
Ramy czasowe: 1 godzina
Porównanie szczytowych poziomów glukozy po 1 godzinie. Oczekuje się, że stężenie glukozy wzrośnie po spożyciu glukozy/fruktozy.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Rogosin Institute

Współpracownicy

Weill Medical College of Cornell University

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa Hudgins, MD, The Rogosin Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1110011995

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Badania kliniczne na Napój Fruktoza + Glukoza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj