- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01639716
Lymfooma ja T-auttaja 2:n sytokiinien suhde prognostisten markkerien kanssa
torstai 12. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Nil Guler
Aggressiivinen ei-lymfooma ja T-auttaja 2 -sytokiinien suhde prognostisten markkerien kanssa
Tutkijat olettivat, että non-Hodgkin-lymfooma käyttää T-auttaja 2 -reittejä.
Niinpä tutkijat päättivät tutkia sytokiinejä, jotka liittyvät T-auttaja 2 -reitteihin.
Tiedetään hyvin, että myös loiset ja allergiset tilanteet käyttävät T-auttaja 2 -reittejä.
Koska tutkijat sulkivat pois, potilailla on loisia ja allergisia tilanteita.
Kaikki potilaat olivat yli 18-vuotiaita.
Tutkijoihin kuuluivat potilaat, joilla oli uusi diagnosoitu non-Hodgkin-lymfooma.
Se on havainnointitutkimus.
Tutkijat ottivat verta ennen kemoterapiaa ja neljä kuukautta myöhemmin.
Tutkijat eivät puuttuneet siihen, mitä kemoterapiaa potilaille annetaan.
Tämä päätös kuului hematologille tai onkologille, joka hoitaa potilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Turkki, 55139
- Ondokuz Mayis University Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
31 äskettäin diagnosoitua non-hodgkin-lymfoomaa ja 27 tervettä kontrollia.
Tutkimme IL-10:tä ja IL-4:ää lymfoomaryhmässä ja terveissä ryhmässä ja tarkkailimme potilaita tutkimuksen loppuun asti.
Analysoimme selviytymistä.
Vertailimme IL-4- ja IL-10-tasoja prognostisten tekijöiden kanssa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vasta diagnosoitu non-hodgkin-lymfooma
- Diffuusi suuri B-solulymfooma ja T-solulymfoomapotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat
- parasitoosi
- allerginen tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Lymfoomaryhmä
|
tervettä ryhmää
|
IL-10 korkea
|
IL-10 alhainen
|
IL-4 korkea
|
IL-4 alhainen
|
lymfopenia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Interleukiini 4- ja Interleukiini 10 -tasot pg/ml non-hodgkin-lymfoomassa
Aikaikkuna: Tämä tutkimus päättyi 13 kuukauden kuluessa
|
Mittaamme 31 potilaan ja 27 terveen ihmisen Interleukiini 4- ja Interleukiini 10 -tasot pg/ml:na tutkimuksen alussa.
Määritimme kaikkien potilaiden IPI-pisteet, LDH (U/L), crp (mg/l), erytrosyyttien sedimentaationopeuden, hemoglobiinin (gr/dl), lymfosyyttien määrän per µl, albumiinin (gr/dL) ennen hoitoa.
Halusimme tarkistaa, onko tunnettujen prognostisten markkerien (LDH, crp, albumiini, vaihe, ECOG-suorituskyky) ja interleukiini-4- ja interleukiini-10-tasojen välillä korrelaatiota.
|
Tämä tutkimus päättyi 13 kuukauden kuluessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kysely kuukausina
Aikaikkuna: Opiskelun aikana, joka kesti 13 kuukautta
|
Toissijainen tavoitteemme oli määrittää kyselyn aika kuukaudessa diagnoosista kuolemaan mistä tahansa syystä tai viimeiseen arviointiin tutkimuksemme aikana, joka oli 13 kuukautta.
|
Opiskelun aikana, joka kesti 13 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nil Guler, MD
- Päätutkija: Nil Guler, MD, ONDOKUZ MAYİS UNİVERSİTY, SCHOOL OF MEDİCİNE
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NG63900
- NG6420 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Nil Guler)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .