- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01639716
Lymfoom en T Helper 2 Cytokines-relatie met prognostische markers
12 juli 2012 bijgewerkt door: Nil Guler
Agressief niet-lymfoom en T Helper 2 Cytokines-relatie met prognostische markers
De onderzoekers veronderstelden dat non-hodgkinlymfoom T-helper 2-routes gebruikt.
Zodat de onderzoekers besloten om cytokines gerelateerd aan T-helper 2-routes te bestuderen.
Het is bekend dat parasieten en allergische situaties ook T-helper 2-routes gebruiken.
Omdat de onderzoekers uitgesloten hebben dat de patiënten parasieten en allergische situaties hebben.
Alle patiënten waren ouder dan 18.
De onderzoekers omvatten de patiënten met non-Hodgkin-lymfoom bij wie een nieuwe diagnose werd gesteld.
Het is observatieonderzoek.
De onderzoekers namen bloed af vóór de chemotherapie en vier maanden later.
De onderzoekers bemoeiden zich niet met welke chemotherapie patiënten krijgen.
Deze beslissing was van de hematoloog of oncoloog die de patiënt zal behandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
58
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Kalkoen, 55139
- Ondokuz Mayis University Medical School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
31 nieuw gediagnosticeerd non-hodgkin-lymfoom en 27 gezonde controles.
We bestudeerden IL-10 en IL-4 in de lymfoomgroep en gezonde groep en observeerden patiënten tot het einde van de studie.
We hebben overleving geanalyseerd.
We vergeleken met IL-4- en IL-10-niveaus met prognostische factoren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- nieuw gediagnosticeerd non-hodgkinlymfoom
- Diffuus grootcellig B-cellymfoom en T-cellymfoompatiënten
Uitsluitingscriteria:
- onder de 18 jaar
- parasiteren
- allergische staat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Lymfoom groep
|
gezonde groep
|
IL-10 hoog
|
IL-10 laag
|
IL-4 hoog
|
IL-4 laag
|
lymfopenie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Interleukine 4- en Interleukine 10-spiegels als pg/mL bij non-hodgkin-lymfoom
Tijdsspanne: Deze studie eindigde binnen 13 maanden
|
Aan het begin van het onderzoek zullen we bij 31 patiënten en 27 gezonde personen de interleukine 4- en interleukine 10-spiegels als pg/ml meten.
We bepaalden de IPI-score van alle patiënten, LDH (U/L), crp (mg/L), bezinkingssnelheid van erytrocyten, hemoglobine (gr/dL), aantal lymfocyten per µL, albumine (gr/dL) vóór de behandeling.
We wilden controleren of er een correlatie bestaat tussen bekende prognostische markers (LDH, crp, albumine, stadium, ECOG-prestatiestatus) en interleukine-4- en interleukine-10-spiegels.
|
Deze studie eindigde binnen 13 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
onderzoek als maanden
Tijdsspanne: Tijdens studie die 13 maanden was
|
Ons secundaire doel was om de onderzoekstijd te bepalen als maand vanaf diagnose tot overlijden om welke reden dan ook of laatste evaluatie tijdens onze studie, die 13 maanden was.
|
Tijdens studie die 13 maanden was
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nil Guler, MD
- Hoofdonderzoeker: Nil Guler, MD, ONDOKUZ MAYİS UNİVERSİTY, SCHOOL OF MEDİCİNE
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
13 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NG63900
- NG6420 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Nil Guler)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .