Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus autologisen ihmisen verihiutalelysaatin turvallisuuden ja tehon määrittämiseksi androgeneettisen hiustenlähtöön

tiistai 24. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Kasiak Research Pvt. Ltd.

Tulevaisuuden monikeskinen, satunnaistettu biointerventiovaiheen I/II pilottitutkimus autologisen ihmisen verihiutalelysaatin (HPL) turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi androgeneettisen hiustenlähtöön (AGA) hoidossa

Tämä on monikeskus, avoin, satunnaistettu pilottitutkimus, jossa arvioidaan ihmisen verihiutalelysaatin (HPL) turvallisuutta ja tehoa androgeneettistä hiustenlähtöä sairastavilla henkilöillä. Tutkimus tehdään kahdessa Intian keskuksessa. Ensisijaiset päätetapahtumat ovat hiusten kaliiperin ja tiheyden paraneminen ja valokuvallisen arvioinnin paraneminen satunnaistamisesta tutkimuksen loppuun. Toissijaiset päätepisteet ovat lääkärien ja potilaiden itsearviointipisteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Maharashtra
      • Thane, Maharashtra, Intia, 400610
        • Kasiak Research Pvt Ltd

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miespuoliset, 18–50-vuotiaat (molemmat mukaan lukien) ja yleisesti ottaen hyväkuntoiset
  • Koehenkilöt, jotka ovat valmiita pidättymään muista AGA-hoidoista koko tutkimuksen ajan
  • Koehenkilöt, jotka ovat valmiita antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan tutkimuspöytäkirjaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18- tai yli 50-vuotiaat koehenkilöt
  • Koehenkilöt, joilla on päänahan dermatologinen häiriö, joka saattaa häiritä tutkimuksen arviointia
  • Koehenkilöt, jotka saavat antikoagulanttihoitoa
  • Koehenkilöt, joilla on tutkijan määrittämä kliinisesti merkittävä lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus.
  • Koehenkilöt, joilla on päänahan dermatologinen häiriö, joka saattaa häiritä tutkimuksen arviointia
  • Koehenkilöt, jotka eivät halua tai pysty noudattamaan tutkimusprotokollaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Tutkimuskäsi A
Tutkimushaara A sisältää koehenkilöt, jotka saavat kolme annosta ihmisen autologista verihiutalelysaattia kuukauden välein.
Biologinen: Autologinen ihmisen verihiutalelysaatti (HPL)
Tutkimushaara A sisältää koehenkilöt, jotka saavat kolme annosta ihmisen autologista verihiutalelysaattia kuukauden välein.
MUUTA: Ohjausvarsi B
Kontrollihaara B sisältää koehenkilöt, jotka saavat standardihoitoa
Muut: 2 % minoksidiilia ja/tai finasteridia
Kontrolliryhmän B koehenkilöt saavat standardihoitoa (2 % minoksidiilia ja/tai finasteridia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos kaliiperissa ja hiusten tiheydessä Folliscopen arvioimana
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 4, opintojen loppu - 6. kuukausi
Päivä 0, kuukausi 4, opintojen loppu - 6. kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Valokuva-arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3, kuukausi 4, kuukausi 5, kuukausi 6
Päivä 0, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3, kuukausi 4, kuukausi 5, kuukausi 6

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lääkärin arviointipisteet
Aikaikkuna: Opintojen loppu - 6. kuukausi
Opintojen loppu - 6. kuukausi
Potilaan arviointipisteet
Aikaikkuna: Opintojen loppu - 6. kuukausi
Opintojen loppu - 6. kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kasiak Research Pvt. Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KRPL/HPL-AGA/11-12/001A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa