Dutasteridin molekyylimekanismit ja ruokavaliointerventiot eturauhassyövän estämiseksi ja sen etenemisen hidastamiseksi
keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: CHU de Quebec-Universite Laval
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko merelliset omega-3-rasvahapot ja 5-alfa-reduktaasin estäjä tehokkaita eturauhassyövän etenemisessä matalariskisillä eturauhassyöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen kesto on 1 vuosi jokaiselle osallistujalle. Koehenkilöt määrätään ensin ruokavalioon tai dutasteridihoitoon, jota he kuluttavat ensimmäiset 6 kuukautta. Kuuden kuukauden kuluttua kaikille miehille annetaan yhdistetty dutasteridihoito ja ruokavalio 12 kuukauden seurantaa varten. Tämä antaa meille mahdollisuuden tutkia interaktiivisia vaikutuksia.
Ruokavalion interventio koostuu pitkäketjuisesta w-3-rasvahappopitoisesta ruokavaliosta ilman lisäravinteita sekä tyydyttyneiden ja transrasvahappojen saannin vähentämisestä.
Eturauhasen biopsiat otetaan diagnoosin yhteydessä ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta. Veri otetaan ennen jokaista eturauhasen biopsiaa ja virtsa otetaan ennen jokaista eturauhasen biopsiaa ja digitaalisen peräsuolen tutkimuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
- Hotel-Dieu of Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Institute of nutraceuticals and functional food of Laval University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Matalariskiset eturauhasen kasvaimet
- Ehdokas aktiiviseen valvontaan
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen kalaöljylisä
- Nykyinen NSAID-käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruokavalio interventio ensin
Ruokavaliotoimenpiteillä pyritään lisäämään pitkäketjuisten ω-3-rasvahappojen saantia sekä vähentämään tyydyttyneiden ja transrasvahappojen saantia.
|
Ruokavaliotoimenpiteillä pyritään lisäämään pitkäketjuisten ω-3-rasvahappojen saantia sekä vähentämään tyydyttyneiden ja transrasvahappojen saantia.
Kuuden kuukauden aikana suunnitellaan kolme konsultaatiota kliinisistä kokeista kokeneen ravitsemusterapeutin kanssa.
Tutkimusravitsemusterapeutin kanssa suunnitellaan vielä 2 lisäkonsultaatiota viimeisen 6 kuukauden aikana miehille, jotka on kohdistettu ensin ruokavalion rasvainterventioryhmään.
Sitten kuuden kuukauden ruokavaliointerventioiden jälkeen 5α-reduktaasin estäjää sisältävä lääkehoito lisätään ruokavalioon kuuden seuraavan kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ensin huumeinterventio
5α-reduktaasin estäjän saanti
|
5α-reduktaasin estäjää otetaan päivittäin tabletin muodossa (0,5 mg) suun kautta 12 kuukauden ajan ryhmästä riippuen.
Kuuden kuukauden lääkkeen ottamisen jälkeen hoitoon lisätään ruokavalion rasvahoito seuraavan kuuden kuukauden ajan.
Tämän 6 kuukauden aikana suunnitellaan kolme konsultaatiota kliinisistä kokeista kokeneen ravitsemusterapeutin kanssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventioiden vaikutukset veren ja eturauhasen mikroympäristön lipidiaineenvaihduntaan
Aikaikkuna: 0-6-12 kuukautta
|
Tässä tarkoituksessa tutkijat mittaavat interventioiden vaikutuksia punasolujen ja eturauhaskudoksen fosfolipidien rasvahappoprofiiliin.
Eturauhaskudoksesta peräisin olevaa rasvahappoprofiilia ei ole koskaan tutkittu.
Tutkijoiden tavoitteena on, että rasvahappojen saannin muutos vaikuttaa eturauhaskudoksen rasvahappoprofiiliin.
Punasolujen rasvahappoprofiili toimii merkkinä ravinnon rasvahappojen saannista.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että punasolujen rasvahappoprofiili eroaa lihaskudoksen rasvahappoprofiilista ja että ruokavalion vaikutus punasolujen rasvahappoprofiiliin on lähes maksimaalinen 6 kuukauden kuluessa.
|
0-6-12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventioiden vaikutus geenien ilmentymisprofiiliin
Aikaikkuna: 0-6-12 kuukautta
|
Tässä tarkoituksessa tutkijat selvittävät, kuinka interventiot vaikuttavat eturauhaskudoksen geeniekspressioprofiiliin, joka on määritetty cDNA-mikrosiruanalyysillä.
Oletamme, että tulehdukseen, androgeenisynteesiin, solujen lisääntymiseen ja angiogeneesireitteihin liittyvissä geeneissä tapahtuu säätelyä.
Tämä prospektiivinen tutkimus tarjoaa myös mahdollisuuden retrospektiiviseen vertailuun alkuperäisen eturauhasen biopsian lähtötason geeniekspressiomalleja, jotka korreloidaan lähtötilanteen omaan raportoimaan ravinnonsaannin kanssa.
|
0-6-12 kuukautta
|
|
Interventioiden vaikutukset hormonaaliseen aineenvaihduntaan
Aikaikkuna: 0-6-12 kuukautta
|
Tutkijat keskittävät aluksi huomiomme estrogeeneihin (estroni, estradioli) ja tärkeimpiin androgeeneihin ja niiden metaboliitteihin (dihydrotestosteroni, testosteroni, 3-α-diolglukuronidi, androsteroniglukuronidi).
|
0-6-12 kuukautta
|
|
Määritä virtsapohjaisten syöpämarkkerien kliininen hyöty syövän etenemistä vähentävien interventioiden yhteydessä
Aikaikkuna: 0-6-12 kuukautta
|
Vaikka PSA on yksi parhaista saatavilla olevista kasvainmarkkereista taudin uusiutumisen seuraamiseksi hoidon jälkeen, se ei ole spesifinen aktiivisessa seurannassa olevien potilaiden seurantaan.
Virtsan PCA3:n ilmentyminen (kehitetty Québecissä) parantaa eturauhassyövän diagnoosia standardiparametreihin, mukaan lukien PSA:han, verrattuna, ja PCA3-pistemäärän osoitettiin korreloivan asteen, vaiheen ja kasvaimen tilavuuden kanssa prostatektomianäytteessä.
Toinen geenipohjainen markkeri, TMPRSS2-ERG-geenifuusiotranskripti, liittyy myös kasvaimen aggressiivisuuteen ja havaitaan virtsasta.
|
0-6-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent Fradet, MD, Laval University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 31. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Polisykliset yhdisteet
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Atsasteroidit
- Steroidit, heterosyklinen
- Dutasteridi
- Lääkevalmisteet
Muut tutkimustunnusnumerot
- INAF-2010-H09-10-114
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .