- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02954614
Aktiivinen leikki koulun jälkeisissä ohjelmissa
Aktiivinen leikki - koulun jälkeinen ohjelma, joka edistää pienten lasten fyysistä aktiivisuutta ja terveyteen liittyvää elämänlaatua
Taustaa: Fyysinen aktiivisuus (PA) on avaintekijä terveyden edistämisessä ja ylipainon ehkäisyssä. Koulun jälkeisissä ohjelmissa (ASP) toteutetuilla interventioilla on potentiaalia tulla keinoksi varmistaa nuorten koululaisten PA. Tämä edellyttää motivoivaa ilmapiiriä, joka mahdollistaa itsemääräämisoikeuden ja toiminnan luontaiset arvot toiminnan leikin luonteesta. ASP:n henkilökuntaa voitaisiin kouluttaa kannustamaan kaikkia lapsia fyysiseen toimintaan heidän jokapäiväisessä elämässään. Perusterveydenhuollon fysioterapeuteilla on tietoa motorisesta kehityksestä ja oppimisesta, ja he ovat tärkeitä ASP-pohjaisen fyysisen aktiivisuuden edistäjiä.
Tavoite: Kehittää monimutkainen interventio, jossa painotetaan fyysistä leikkimistä, ja tutkia klusterisatunnaistetulla kokeella, missä määrin interventio edistää PA:n ja terveyteen liittyvää elämänlaatua ja ehkäisee ylipainoa pienten lasten populaatiossa. Pyrimme lisäämään ASP:n henkilökunnan osaamista ja itsenäisyyttä tukevia taitoja, jotta he voivat edistää fyysistä aktiivisuutta leikin kautta kaikkien ASP:n ekaluokkalaisten keskuudessa.
Sen lisäksi, että tutkimme, hyötyvätkö lapset itsenäisyystuesta, pyrimme selvittämään, hyötyykö ASP:n henkilökunta itse autonomiatuesta lisääntyneen tarvetyytyväisyyden ja itsenäisen työmotivaation osalta.
Interventio: Sisältää ASP-henkilökunnan jäsenten koulutusta itsemääräämisteorian perusperiaatteista ja käytännön sovelluksista pienten lasten motivoimiseksi PA:ssa leikin kautta. Tiedotetaan fyysisesti aktiivisen elämäntavan eduista, ja henkilökuntaa rohkaistaan kartoittamaan PA:n mahdollisuuksia paikallisessa ASP:ssa ja sisällyttämään strategioita PA:n lisäämiseksi leikin avulla lasten kesken koko päivän.
Menetelmät/suunnittelu: Monimutkainen interventio, jossa käytetään sekamenetelmien lähestymistapaa, kehitetään ja arvioidaan. Pilottikokeessa arvioidaan tämän lähestymistavan potentiaalia ja saadaan tietoja, joita tarvitaan klusterisatunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) suorittamiseen. Cluster-randomized controll trial (RCT) arvioi yhdessä kvalitatiivisten haastattelujen ja havaintojen kanssa intervention tehokkuutta. Tulokset mitataan lähtötilanteessa (syyskuu/lokakuu 2016) 7 kuukautta kestävän toimenpiteen lopussa (toukokuu 2017) ja 1 vuosi intervention päättymisen jälkeen (toukokuu 2018).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuu ensimmäiselle luokalle jossakin mukana olevista ASP:istä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käy ensimmäisellä luokalla yhdessä mukana olevista ASP:istä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Aktiivinen leikki koulun jälkeisissä ohjelmissa (ASP).
Koulutusohjelma ASP:n henkilökunnalle.
|
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
ASP tuttuun tapaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytettyjen minuuttien määrässä koulun jälkeisissä ohjelmissa lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (7 kuukautta) ja 1 vuosi toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (7 kuukautta), 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Toimenpiteet klusterin satunnaistetun kontrolloidun interventiotutkimuksen lähtötilanteessa ja mittaukset 7 kuukauden toimenpiteen lopussa (muutostoimenpiteet) ja 1 vuoden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (pitkäaikaiset vaikutukset).
Fyysistä aktiivisuutta mitataan objektiivisesti kiihtyvyysmittarilla (ActiGraph GM3X ja GM3X+).
|
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (7 kuukautta), 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (7 kuukautta), 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Vanhempien ilmoittama, mitattu KIDSCREEN-27-kyselylomakkeella (vanhemman versio)
|
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (7 kuukautta), 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
Vapaa-ajan liikuntaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (7 kuukautta), 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Itseraportoitu/vanhempien ilmoittama, mitattuna UngKan-2-kyselylomakkeella
|
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (7 kuukautta), 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
Aktiivinen peli ASP:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (7 kuukautta), 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Itseraportoitu/vanhempien ilmoittama, kyselylomakkeella mitattuna
|
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (7 kuukautta), 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (7 kuukautta), 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
kg/(m2), pituus ja paino objektiivisesti mitattuna
|
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (7 kuukautta), 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
Fyysinen aktiivisuus ja leikki (havainnot)
Aikaikkuna: Intervention lähtötaso tai loppu (7 kuukautta)
|
Kvalitatiiviset havainnot lasten fyysisestä aktiivisuudesta ja leikistä yhden päivän aikana ASP:ssä (alaotos)
|
Intervention lähtötaso tai loppu (7 kuukautta)
|
|
Fyysinen aktiivisuus ja leikki (haastattelut)
Aikaikkuna: Intervention loppu (7 kuukautta)
|
Kvalitatiiviset haastattelut lasten kanssa aktiivisesta leikistä ja fyysisestä aktiivisuudesta ASP:ssä (alaotos)
|
Intervention loppu (7 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työhön liittyvä perustarpeen tyytyväisyys SFP-henkilöstön keskuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (7 kuukautta), 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Itseraportoitu, mitattuna työhön liittyvien perustarpeiden tyytyväisyysasteikolla (W-BNS)
|
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (7 kuukautta), 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
Työmotivaatiota ASP-henkilöstössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (7 kuukautta), 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Itseraportoitu, mitattuna moniulotteisella työmotivaatioasteikolla (MWMS)
|
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (7 kuukautta), 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
ASP-henkilökunnan työtyytyväisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (7 kuukautta), 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Itseraportoitu, työtyytyväisyysasteikolla (JSS) mitattuna
|
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (7 kuukautta), 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
Tyytyväisyys ASP-henkilökunnan elämään
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (7 kuukautta), 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Itseraportoitu, mitattuna Satisfaction with Life -asteikolla (SWSL)
|
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (7 kuukautta), 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
ASP-henkilökunnan kokemuksia interventioon osallistumisesta (prosessin tulos)
Aikaikkuna: Intervention loppu (7 kuukautta)
|
Kohderyhmähaastattelut (alanäyte)
|
Intervention loppu (7 kuukautta)
|
|
Paikallisen fysioterapeutin kokemuksia interventioon osallistumisesta (prosessin lopputulos)
Aikaikkuna: Intervention loppu (7 kuukautta)
|
Kohderyhmähaastattelut
|
Intervention loppu (7 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kirsti Riiser, Phd, Oslo Metropolitan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Riiser K, Richardsen KR, Haugen ALH, Lund S, Londal K. Active play in ASP -a matched-pair cluster-randomized trial investigating the effectiveness of an intervention in after-school programs for supporting children's physical activity. BMC Public Health. 2020 Apr 15;20(1):500. doi: 10.1186/s12889-020-08645-1.
- Riiser K, Helseth S, Ellingsen H, Fallang B, Londal K. Active Play in After-school Programmes: development of an intervention and description of a matched-pair cluster-randomised trial assessing physical activity play in after-school programmes. BMJ Open. 2017 Aug 4;7(8):e016585. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016585.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 46008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .