Blie-kanavasyövän fotodynaamisen hoidon turvallisuus ja tehokkuus
perjantai 17. toukokuuta 2013 päivittänyt: li xiong
Fotodynaamisen hoidon pitkäaikainen tulos verrattuna pelkkään sapen poistoon potilailla, joilla on ei-leikkauksellinen kolangiokarsinooma
Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Sen tavoitteena oli määrittää pitkän aikavälin tulokset ja tekijät, jotka liittyvät lisääntyneeseen eloonjäämiseen fotodynaamisen hoidon (PDT) jälkeen T-putken kautta verrattuna pelkkään sappien poistoon potilailla, joilla oli ei-leikkauskelvoton sappitiesyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410016
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on sappitiehyesyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Potilaat, joilla on sappitiehyesyöpä 2. Potilaat ovat valmiita osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaat, joilla on sappitiekarsinooma, eivät voi kärsiä PDT-toimenpiteestä. 2. Allergia valolle herkistävälle aineelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjausryhmä
Ryhmä, jolle annetaan vain sapen poisto
|
|
|
PDT Group
Ryhmä, jolle annetaan fotodynaamista hoitoa ja sapen poistoa
|
Jokainen potilas, jolle PDT:tä tarjottiin, kävi läpi erityisen, yksityiskohtaisen koulutusprosessin erityisryhmässä (P.B., P.J. tai K.E.), minkä jälkeen saatiin tietoinen suostumus. Porfimeerinatriumia (Photofrin; Axcan Pharma Inc, Quebec, Kanada) käytettiin valolle herkistävänä aineena, annettuna suonensisäisesti annoksena 2 mg/kg ruumiinpainoa 48 tuntia ennen valaistusta. Diodilaserjärjestelmä (InGaAIP Laser Diode; Diomed Inc, An-dover, MA), jonka enimmäisteho on 2000 mW ja valonlähteenä käytettiin aallonpituutta 633 ± 3 nm, joka toimitettiin 3,0 m pituisen kuidun kautta, jonka distaalipäässä oli 2,5 cm pitkä sylinterimäinen diffuusori (Pioneer Optics, Windsor Locks, CT).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selviämisprosentti
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoidon komplikaatio
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 21. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 21. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PDT-B-01 (MUUTA: Central South University)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .