Sicurezza ed efficienza della terapia fotodinamica per il carcinoma del dotto Blie
17 maggio 2013 aggiornato da: li xiong
Risultati a lungo termine della terapia fotodinamica rispetto al solo drenaggio biliare nei pazienti con colangiocarcinoma non resecabile
Questa ricerca è uno studio prospettico randomizzato controllato. Mirava a determinare i risultati a lungo termine e i fattori associati all'aumento della sopravvivenza dopo la terapia fotodinamica (PDT) attraverso il tubo a T rispetto al solo drenaggio biliare nei pazienti che presentano carcinoma del dotto biliare non resecabile.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Cina, 410016
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con cancro del dotto biliare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1.Pazienti con carcinoma del dotto biliare 2.I pazienti sono disposti a partecipare a questo studio clinico.
Criteri di esclusione:
- 1. I pazienti con carcinoma del dotto biliare non possono subire la procedura PDT. 2.Allergia al fotosensibilizzante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di controllo
Gruppo che deve essere somministrato solo drenaggio biliare
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Gruppo PDT
Gruppo da somministrare terapia fotodinamica e drenaggio biliare
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Ogni paziente a cui è stata offerta la PDT è stato sottoposto a un processo educativo specifico e dettagliato da parte di un membro del team dedicato (P.B., P.J. o K.E.), dopo il quale è stato ottenuto il consenso informato. Porfimer sodico (Photofrin; Axcan Pharma Inc, Quebec, Canada) è stato utilizzato come agente fotosensibilizzante, somministrato per via endovenosa alla dose di 2 mg/kg di peso corporeo 48 ore prima dell'illuminazione. Un sistema laser a diodi (InGaAIP Laser Diode; Diomed Inc, An-dover, MA) con una potenza massima di 2000 mW e come sorgente luminosa è stata utilizzata una lunghezza d'onda di 633+-3 nm, erogata attraverso una fibra lunga 3,0 m con un diffusore cilindrico lungo 2,5 cm all'estremità distale (Pioneer Optics, Windsor Locks, CT).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: un mese
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un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Qualità della vita
Lasso di tempo: un mese
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un mese
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Complicazione della terapia
Lasso di tempo: un mese
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un mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2013
Primo Inserito (STIMA)
21 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
21 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PDT-B-01 (ALTRO: Central South University)
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