Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność terapii fotodynamicznej raka przewodów Blie

17 maja 2013 zaktualizowane przez: li xiong

Długoterminowe wyniki terapii fotodynamicznej w porównaniu z samym drenażem dróg żółciowych u pacjentów z nieoperacyjnym rakiem dróg żółciowych

To badanie jest prospektywnym randomizowanym badaniem kontrolowanym. Miało ono na celu określenie długoterminowych wyników i czynników związanych ze zwiększonym przeżyciem po terapii fotodynamicznej (PDT) przez rurkę T w porównaniu z samym drenażem dróg żółciowych u pacjentów z nieresekcyjnym rakiem dróg żółciowych.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410016
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem dróg żółciowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Pacjenci z rakiem dróg żółciowych 2. Pacjenci wyrażają chęć wzięcia udziału w tym badaniu klinicznym.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Pacjenci z rakiem dróg żółciowych nie mogą poddać się zabiegowi PDT. 2. Alergia na fotosensybilizator

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Grupa, której należy podawać tylko drenaż żółciowy
Grupa PDT
Grupa, której należy podawać terapię fotodynamiczną i drenaż dróg żółciowych
Procedura: Terapia fotodynamiczna
Każdy pacjent, któremu zaoferowano PDT, przeszedł specyficzny, szczegółowy proces edukacyjny prowadzony przez dedykowanego członka zespołu (P.B., P.J. lub K.E.), po którym uzyskano świadomą zgodę. Zastosowano sól sodową porfimeru (Photofrin; Axcan Pharma Inc, Quebec, Kanada). jako czynnik fotouczulający, podawany dożylnie w dawce 2 mg/kg masy ciała na 48 godzin przed naświetlaniem. System lasera diodowego (InGaAIP Laser Diode; Diomed Inc, An-dover, MA) o maksymalnej mocy wyjściowej 2000 mW i jako źródło światła zastosowano długość fali 633 ± 3 nm, dostarczaną przez włókno o długości 3,0 m, mające na dalszym końcu cylindryczny dyfuzor o długości 2,5 cm (Pioneer Optics, Windsor Locks, CT).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jeden miesiąc

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powikłanie terapii
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

li xiong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PDT-B-01 (INNY: Central South University)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak dróg żółciowych

Badania kliniczne na Terapia fotodynamiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj