- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01904240
Evaluation of a Biomarker Related to the GI Tract for the Diagnosis of Parkinson's Disease
tiistai 11. marraskuuta 2014 päivittänyt: Rush University Medical Center
Lipopolysaccharide Binding Protein as a Potential Biomarker of Parkinson's Disease
The cause of Parkinson's disease (PD) is currently unknown.
Both environmental and genetic factors have been found to contribute to PD pathogenesis.
The pathology of PD is distributed throughout the entire nervous system including the central, peripheral, and enteric nervous system.
There is evidence that inflammation plays a major role in neurodegeneration in PD.
In both the striatum and substantia nigra of PD patients activated microglia were found and proinflammatory cytokines (TNF, IL-1B, IL-6, iNOS) are increased in the CSF.
An inflammation-driven animal model has emerged and has been widely accepted as a model of the disease based on lipopolysaccharide (LPS) induced neurotoxicity.
LPS is an endotoxin found on the outer membrane of gram negative bacteria and humans are exposed to LPS through the intestinal tract.
The intestinal tract and thus the enteric nervous system serve as a conduit to the central nervous system.
It has been posited that the inflammatory process could gain access to the lower brainstem via the vagal nerve and then ascend through the basal mid- and forebrain until it reaches the cerebral cortex, producing various pre-motor and motor symptoms of PD along the way.
LPS may be one of the inflammatory triggers involved in this process.
Systemic exposure to bacterial endotoxin can be determined by measuring plasma LPS binding protein (LBP).
A study of 9 patients with early PD (median Hoehn and Yahr stage 2) and age matched controls found that the PD subjects had a significantly lower mean level of plasma LBP compared to control subjects.
The aim of the research plan is to establish LBP as a potential biomarker for PD across a spectrum of disease severity.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rush University Movement Disorders Clinic
Kuvaus
Inclusion Criteria for Parkinson's disease subjects:
- Patients with a clinical diagnosis of Parkinson's disease by United Kingdom Parkinson Disease Society Brain Bank criteria will be recruited.
- Hoehn and Yahr stage 1-5
- Parkinson's disease symptomatic treatment will be allowed.
Exclusion Criteria for Parkinson's disease subjects:
- Treatment with medications that may induce parkinsonism (metoclopramide, typical, or atypical antipsychotic agents)
- Known diagnosis of inflammatory bowel disease.
- Symptomatic functional GI disease that significantly impairs intestinal mobility such as scleroderma or use of GI motility drugs.
- Acute illness requiring immediate hospitalization.
- Presence of short bowel syndrome or severe malnutrition with ideal body weight < or = 90%
Inclusion Criteria for control subjects:
- No evidence of GI symptoms other than minor hematochezia attributable to hemorrhoids.
- No evidence of symptoms of Parkinson's disease.
- Matching in age and gender to the Parkinson's disease patients.
Exclusion Criteria for control subjects:
- Presence of Parkinson's disease or its symptoms.
- Treatment with medications that may induce parkinsonism (metoclopramide, typical, or atypical antipsychotic agents)
- Known diagnosis of inflammatory bowel disease.
- Symptomatic functional GI disease that significantly impairs intestinal mobility such as scleroderma or use of GI motility drugs.
- Acute illness requiring immediate hospitalization.
- Presence of short bowel syndrome or severe malnutrition with ideal body weight < or = 90%
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Parkinson's disease patients
Patients with Parkinson's disease
|
Subjects without Parkinson's disease
Control subjects without Parkinson's disease
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lipopolysaccharide binding protein (LBP) level
Aikaikkuna: one day
|
measure serum and plasma LBP levels in PD patients and control subjects
|
one day
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gian D Pal, MD, Rush University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12102401-IRB01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .