- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01904240
Evaluation of a Biomarker Related to the GI Tract for the Diagnosis of Parkinson's Disease
11 listopada 2014 zaktualizowane przez: Rush University Medical Center
Lipopolysaccharide Binding Protein as a Potential Biomarker of Parkinson's Disease
The cause of Parkinson's disease (PD) is currently unknown.
Both environmental and genetic factors have been found to contribute to PD pathogenesis.
The pathology of PD is distributed throughout the entire nervous system including the central, peripheral, and enteric nervous system.
There is evidence that inflammation plays a major role in neurodegeneration in PD.
In both the striatum and substantia nigra of PD patients activated microglia were found and proinflammatory cytokines (TNF, IL-1B, IL-6, iNOS) are increased in the CSF.
An inflammation-driven animal model has emerged and has been widely accepted as a model of the disease based on lipopolysaccharide (LPS) induced neurotoxicity.
LPS is an endotoxin found on the outer membrane of gram negative bacteria and humans are exposed to LPS through the intestinal tract.
The intestinal tract and thus the enteric nervous system serve as a conduit to the central nervous system.
It has been posited that the inflammatory process could gain access to the lower brainstem via the vagal nerve and then ascend through the basal mid- and forebrain until it reaches the cerebral cortex, producing various pre-motor and motor symptoms of PD along the way.
LPS may be one of the inflammatory triggers involved in this process.
Systemic exposure to bacterial endotoxin can be determined by measuring plasma LPS binding protein (LBP).
A study of 9 patients with early PD (median Hoehn and Yahr stage 2) and age matched controls found that the PD subjects had a significantly lower mean level of plasma LBP compared to control subjects.
The aim of the research plan is to establish LBP as a potential biomarker for PD across a spectrum of disease severity.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rush University Movement Disorders Clinic
Opis
Inclusion Criteria for Parkinson's disease subjects:
- Patients with a clinical diagnosis of Parkinson's disease by United Kingdom Parkinson Disease Society Brain Bank criteria will be recruited.
- Hoehn and Yahr stage 1-5
- Parkinson's disease symptomatic treatment will be allowed.
Exclusion Criteria for Parkinson's disease subjects:
- Treatment with medications that may induce parkinsonism (metoclopramide, typical, or atypical antipsychotic agents)
- Known diagnosis of inflammatory bowel disease.
- Symptomatic functional GI disease that significantly impairs intestinal mobility such as scleroderma or use of GI motility drugs.
- Acute illness requiring immediate hospitalization.
- Presence of short bowel syndrome or severe malnutrition with ideal body weight < or = 90%
Inclusion Criteria for control subjects:
- No evidence of GI symptoms other than minor hematochezia attributable to hemorrhoids.
- No evidence of symptoms of Parkinson's disease.
- Matching in age and gender to the Parkinson's disease patients.
Exclusion Criteria for control subjects:
- Presence of Parkinson's disease or its symptoms.
- Treatment with medications that may induce parkinsonism (metoclopramide, typical, or atypical antipsychotic agents)
- Known diagnosis of inflammatory bowel disease.
- Symptomatic functional GI disease that significantly impairs intestinal mobility such as scleroderma or use of GI motility drugs.
- Acute illness requiring immediate hospitalization.
- Presence of short bowel syndrome or severe malnutrition with ideal body weight < or = 90%
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Parkinson's disease patients
Patients with Parkinson's disease
|
Subjects without Parkinson's disease
Control subjects without Parkinson's disease
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Lipopolysaccharide binding protein (LBP) level
Ramy czasowe: one day
|
measure serum and plasma LBP levels in PD patients and control subjects
|
one day
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gian D Pal, MD, Rush University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12102401-IRB01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone