Influence of Platform-switching on Bone Level Alterations: a 3 Year Randomized Clinical Trial (RCT).
tiistai 6. elokuuta 2013 päivittänyt: Søren Jepsen
Influence of Platform-switching on Bone Level Alterations: a 3 Year RCT.
The concept of platform-switching has been introduced to implant dentistry based on clinical observations of reduced periimplant crestal bone loss.
However, published available data are controversial and most studies are limited to 12 months.
The aim of the present RCT was to test the hypothesis that platform-switching has a positive impact on crestal bone level changes after 3 years.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Two implants with a diameter of 4 mm were inserted crestally in the posterior mandible of 25 subjects.
After three months of submerged healing, single-tooth crowns were randomly placed, either with (3.3mm platform, test) or without platform-switching (4mm platform, control).
Patients were followed up at short intervals for monitoring of healing an oral hygiene.
Statistical analysis for the influence of time and platform-type on bone levels employed the Brunner-Langer Model.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- good general health
- edentulous gap in the posterior mandible for placement of 2 implants
- sufficient bone height above the alveolar nerve for placement of implants with a height of 9.5mm
- bone width for placement of implants with diameter of 4mm
- at least 4mm keratinized mucosa
- medium or a thick soft tissue biotype
Exclusion Criteria:
- infectious disease
- diabetes or osteopathy
- active periodontitis
- medication influencing bone metabolism
- lactating or pregnant women
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: platform-switched implant
|
|
|
Active Comparator: platform-matched implant
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Change of vertical implant bone level
Aikaikkuna: Implant insertion (baseline), 3 months (reopening), 4 months (crown mounting), 12, 25 and 38 months
|
Implant insertion (baseline), 3 months (reopening), 4 months (crown mounting), 12, 25 and 38 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
probing depths
Aikaikkuna: 4, 8, 12, 25, 38 months
|
4, 8, 12, 25, 38 months
|
|
Bleeding
Aikaikkuna: baseline, 4, 8, 12, 25, 38 months
|
baseline, 4, 8, 12, 25, 38 months
|
|
Plaque
Aikaikkuna: baseline, 4, 8, 12, 25, 38 months
|
baseline, 4, 8, 12, 25, 38 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jervøe-Storm PM, Hablützel AS, Bartels P, Kraus D, Jepsen S, Enkling N. Comparison of irrigation protocols for the internal decontamination of dental implants-results of in vitro and in vivo studies. Clin Oral Implants Res. 2021 Oct;32(10):1168-1175. doi: 10.1111/clr.13814. Epub 2021 Aug 27.
- Enkling N, Johren P, Katsoulis J, Bayer S, Jervoe-Storm PM, Mericske-Stern R, Jepsen S. Influence of platform switching on bone-level alterations: a three-year randomized clinical trial. J Dent Res. 2013 Dec;92(12 Suppl):139S-45S. doi: 10.1177/0022034513504953. Epub 2013 Oct 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. helmikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 9. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PFS3YRCT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .