Influence of Platform-switching on Bone Level Alterations: a 3 Year Randomized Clinical Trial (RCT).
6 de agosto de 2013 atualizado por: Søren Jepsen
Influence of Platform-switching on Bone Level Alterations: a 3 Year RCT.
The concept of platform-switching has been introduced to implant dentistry based on clinical observations of reduced periimplant crestal bone loss.
However, published available data are controversial and most studies are limited to 12 months.
The aim of the present RCT was to test the hypothesis that platform-switching has a positive impact on crestal bone level changes after 3 years.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Two implants with a diameter of 4 mm were inserted crestally in the posterior mandible of 25 subjects.
After three months of submerged healing, single-tooth crowns were randomly placed, either with (3.3mm platform, test) or without platform-switching (4mm platform, control).
Patients were followed up at short intervals for monitoring of healing an oral hygiene.
Statistical analysis for the influence of time and platform-type on bone levels employed the Brunner-Langer Model.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- good general health
- edentulous gap in the posterior mandible for placement of 2 implants
- sufficient bone height above the alveolar nerve for placement of implants with a height of 9.5mm
- bone width for placement of implants with diameter of 4mm
- at least 4mm keratinized mucosa
- medium or a thick soft tissue biotype
Exclusion Criteria:
- infectious disease
- diabetes or osteopathy
- active periodontitis
- medication influencing bone metabolism
- lactating or pregnant women
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: platform-switched implant
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Comparador Ativo: platform-matched implant
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Change of vertical implant bone level
Prazo: Implant insertion (baseline), 3 months (reopening), 4 months (crown mounting), 12, 25 and 38 months
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Implant insertion (baseline), 3 months (reopening), 4 months (crown mounting), 12, 25 and 38 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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probing depths
Prazo: 4, 8, 12, 25, 38 months
|
4, 8, 12, 25, 38 months
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Bleeding
Prazo: baseline, 4, 8, 12, 25, 38 months
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baseline, 4, 8, 12, 25, 38 months
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Plaque
Prazo: baseline, 4, 8, 12, 25, 38 months
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baseline, 4, 8, 12, 25, 38 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Jervøe-Storm PM, Hablützel AS, Bartels P, Kraus D, Jepsen S, Enkling N. Comparison of irrigation protocols for the internal decontamination of dental implants-results of in vitro and in vivo studies. Clin Oral Implants Res. 2021 Oct;32(10):1168-1175. doi: 10.1111/clr.13814. Epub 2021 Aug 27.
- Enkling N, Johren P, Katsoulis J, Bayer S, Jervoe-Storm PM, Mericske-Stern R, Jepsen S. Influence of platform switching on bone-level alterations: a three-year randomized clinical trial. J Dent Res. 2013 Dec;92(12 Suppl):139S-45S. doi: 10.1177/0022034513504953. Epub 2013 Oct 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
6 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PFS3YRCT
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