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Influence of Platform-switching on Bone Level Alterations: a 3 Year Randomized Clinical Trial (RCT).

6. August 2013 aktualisiert von: Søren Jepsen

Influence of Platform-switching on Bone Level Alterations: a 3 Year RCT.

The concept of platform-switching has been introduced to implant dentistry based on clinical observations of reduced periimplant crestal bone loss. However, published available data are controversial and most studies are limited to 12 months. The aim of the present RCT was to test the hypothesis that platform-switching has a positive impact on crestal bone level changes after 3 years.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Two implants with a diameter of 4 mm were inserted crestally in the posterior mandible of 25 subjects. After three months of submerged healing, single-tooth crowns were randomly placed, either with (3.3mm platform, test) or without platform-switching (4mm platform, control). Patients were followed up at short intervals for monitoring of healing an oral hygiene. Statistical analysis for the influence of time and platform-type on bone levels employed the Brunner-Langer Model.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • good general health
  • edentulous gap in the posterior mandible for placement of 2 implants
  • sufficient bone height above the alveolar nerve for placement of implants with a height of 9.5mm
  • bone width for placement of implants with diameter of 4mm
  • at least 4mm keratinized mucosa
  • medium or a thick soft tissue biotype

Exclusion Criteria:

  • infectious disease
  • diabetes or osteopathy
  • active periodontitis
  • medication influencing bone metabolism
  • lactating or pregnant women

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: platform-switched implant
Gerät: platform-shifted implant
Aktiver Komparator: platform-matched implant
Gerät: platform-shifted implant

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change of vertical implant bone level
Zeitfenster: Implant insertion (baseline), 3 months (reopening), 4 months (crown mounting), 12, 25 and 38 months
Implant insertion (baseline), 3 months (reopening), 4 months (crown mounting), 12, 25 and 38 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
probing depths
Zeitfenster: 4, 8, 12, 25, 38 months
4, 8, 12, 25, 38 months
Bleeding
Zeitfenster: baseline, 4, 8, 12, 25, 38 months
baseline, 4, 8, 12, 25, 38 months
Plaque
Zeitfenster: baseline, 4, 8, 12, 25, 38 months
baseline, 4, 8, 12, 25, 38 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Søren Jepsen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PFS3YRCT

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