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Influence of Platform-switching on Bone Level Alterations: a 3 Year Randomized Clinical Trial (RCT).

6 août 2013 mis à jour par: Søren Jepsen

Influence of Platform-switching on Bone Level Alterations: a 3 Year RCT.

The concept of platform-switching has been introduced to implant dentistry based on clinical observations of reduced periimplant crestal bone loss. However, published available data are controversial and most studies are limited to 12 months. The aim of the present RCT was to test the hypothesis that platform-switching has a positive impact on crestal bone level changes after 3 years.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Two implants with a diameter of 4 mm were inserted crestally in the posterior mandible of 25 subjects. After three months of submerged healing, single-tooth crowns were randomly placed, either with (3.3mm platform, test) or without platform-switching (4mm platform, control). Patients were followed up at short intervals for monitoring of healing an oral hygiene. Statistical analysis for the influence of time and platform-type on bone levels employed the Brunner-Langer Model.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • good general health
  • edentulous gap in the posterior mandible for placement of 2 implants
  • sufficient bone height above the alveolar nerve for placement of implants with a height of 9.5mm
  • bone width for placement of implants with diameter of 4mm
  • at least 4mm keratinized mucosa
  • medium or a thick soft tissue biotype

Exclusion Criteria:

  • infectious disease
  • diabetes or osteopathy
  • active periodontitis
  • medication influencing bone metabolism
  • lactating or pregnant women

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: platform-switched implant
Dispositif: platform-shifted implant
Comparateur actif: platform-matched implant
Dispositif: platform-shifted implant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Change of vertical implant bone level
Délai: Implant insertion (baseline), 3 months (reopening), 4 months (crown mounting), 12, 25 and 38 months
Implant insertion (baseline), 3 months (reopening), 4 months (crown mounting), 12, 25 and 38 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
probing depths
Délai: 4, 8, 12, 25, 38 months
4, 8, 12, 25, 38 months
Bleeding
Délai: baseline, 4, 8, 12, 25, 38 months
baseline, 4, 8, 12, 25, 38 months
Plaque
Délai: baseline, 4, 8, 12, 25, 38 months
baseline, 4, 8, 12, 25, 38 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Søren Jepsen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2013

Première publication (Estimation)

6 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PFS3YRCT

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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