Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Influence of Platform-switching on Bone Level Alterations: a 3 Year Randomized Clinical Trial (RCT).

6. august 2013 oppdatert av: Søren Jepsen

Influence of Platform-switching on Bone Level Alterations: a 3 Year RCT.

The concept of platform-switching has been introduced to implant dentistry based on clinical observations of reduced periimplant crestal bone loss. However, published available data are controversial and most studies are limited to 12 months. The aim of the present RCT was to test the hypothesis that platform-switching has a positive impact on crestal bone level changes after 3 years.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Two implants with a diameter of 4 mm were inserted crestally in the posterior mandible of 25 subjects. After three months of submerged healing, single-tooth crowns were randomly placed, either with (3.3mm platform, test) or without platform-switching (4mm platform, control). Patients were followed up at short intervals for monitoring of healing an oral hygiene. Statistical analysis for the influence of time and platform-type on bone levels employed the Brunner-Langer Model.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • good general health
  • edentulous gap in the posterior mandible for placement of 2 implants
  • sufficient bone height above the alveolar nerve for placement of implants with a height of 9.5mm
  • bone width for placement of implants with diameter of 4mm
  • at least 4mm keratinized mucosa
  • medium or a thick soft tissue biotype

Exclusion Criteria:

  • infectious disease
  • diabetes or osteopathy
  • active periodontitis
  • medication influencing bone metabolism
  • lactating or pregnant women

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: platform-switched implant
Enhet: platform-shifted implant
Aktiv komparator: platform-matched implant
Enhet: platform-shifted implant

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change of vertical implant bone level
Tidsramme: Implant insertion (baseline), 3 months (reopening), 4 months (crown mounting), 12, 25 and 38 months
Implant insertion (baseline), 3 months (reopening), 4 months (crown mounting), 12, 25 and 38 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
probing depths
Tidsramme: 4, 8, 12, 25, 38 months
4, 8, 12, 25, 38 months
Bleeding
Tidsramme: baseline, 4, 8, 12, 25, 38 months
baseline, 4, 8, 12, 25, 38 months
Plaque
Tidsramme: baseline, 4, 8, 12, 25, 38 months
baseline, 4, 8, 12, 25, 38 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Søren Jepsen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

6. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PFS3YRCT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere