Influence of Platform-switching on Bone Level Alterations: a 3 Year Randomized Clinical Trial (RCT).
6 augusti 2013 uppdaterad av: Søren Jepsen
Influence of Platform-switching on Bone Level Alterations: a 3 Year RCT.
The concept of platform-switching has been introduced to implant dentistry based on clinical observations of reduced periimplant crestal bone loss.
However, published available data are controversial and most studies are limited to 12 months.
The aim of the present RCT was to test the hypothesis that platform-switching has a positive impact on crestal bone level changes after 3 years.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Two implants with a diameter of 4 mm were inserted crestally in the posterior mandible of 25 subjects.
After three months of submerged healing, single-tooth crowns were randomly placed, either with (3.3mm platform, test) or without platform-switching (4mm platform, control).
Patients were followed up at short intervals for monitoring of healing an oral hygiene.
Statistical analysis for the influence of time and platform-type on bone levels employed the Brunner-Langer Model.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- good general health
- edentulous gap in the posterior mandible for placement of 2 implants
- sufficient bone height above the alveolar nerve for placement of implants with a height of 9.5mm
- bone width for placement of implants with diameter of 4mm
- at least 4mm keratinized mucosa
- medium or a thick soft tissue biotype
Exclusion Criteria:
- infectious disease
- diabetes or osteopathy
- active periodontitis
- medication influencing bone metabolism
- lactating or pregnant women
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: platform-switched implant
|
|
|
Aktiv komparator: platform-matched implant
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Change of vertical implant bone level
Tidsram: Implant insertion (baseline), 3 months (reopening), 4 months (crown mounting), 12, 25 and 38 months
|
Implant insertion (baseline), 3 months (reopening), 4 months (crown mounting), 12, 25 and 38 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
probing depths
Tidsram: 4, 8, 12, 25, 38 months
|
4, 8, 12, 25, 38 months
|
|
Bleeding
Tidsram: baseline, 4, 8, 12, 25, 38 months
|
baseline, 4, 8, 12, 25, 38 months
|
|
Plaque
Tidsram: baseline, 4, 8, 12, 25, 38 months
|
baseline, 4, 8, 12, 25, 38 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Jervøe-Storm PM, Hablützel AS, Bartels P, Kraus D, Jepsen S, Enkling N. Comparison of irrigation protocols for the internal decontamination of dental implants-results of in vitro and in vivo studies. Clin Oral Implants Res. 2021 Oct;32(10):1168-1175. doi: 10.1111/clr.13814. Epub 2021 Aug 27.
- Enkling N, Johren P, Katsoulis J, Bayer S, Jervoe-Storm PM, Mericske-Stern R, Jepsen S. Influence of platform switching on bone-level alterations: a three-year randomized clinical trial. J Dent Res. 2013 Dec;92(12 Suppl):139S-45S. doi: 10.1177/0022034513504953. Epub 2013 Oct 24.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
6 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PFS3YRCT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .