Influence of Platform-switching on Bone Level Alterations: a 3 Year Randomized Clinical Trial (RCT).
6 de agosto de 2013 actualizado por: Søren Jepsen
Influence of Platform-switching on Bone Level Alterations: a 3 Year RCT.
The concept of platform-switching has been introduced to implant dentistry based on clinical observations of reduced periimplant crestal bone loss.
However, published available data are controversial and most studies are limited to 12 months.
The aim of the present RCT was to test the hypothesis that platform-switching has a positive impact on crestal bone level changes after 3 years.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Two implants with a diameter of 4 mm were inserted crestally in the posterior mandible of 25 subjects.
After three months of submerged healing, single-tooth crowns were randomly placed, either with (3.3mm platform, test) or without platform-switching (4mm platform, control).
Patients were followed up at short intervals for monitoring of healing an oral hygiene.
Statistical analysis for the influence of time and platform-type on bone levels employed the Brunner-Langer Model.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- good general health
- edentulous gap in the posterior mandible for placement of 2 implants
- sufficient bone height above the alveolar nerve for placement of implants with a height of 9.5mm
- bone width for placement of implants with diameter of 4mm
- at least 4mm keratinized mucosa
- medium or a thick soft tissue biotype
Exclusion Criteria:
- infectious disease
- diabetes or osteopathy
- active periodontitis
- medication influencing bone metabolism
- lactating or pregnant women
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: platform-switched implant
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Comparador activo: platform-matched implant
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Change of vertical implant bone level
Periodo de tiempo: Implant insertion (baseline), 3 months (reopening), 4 months (crown mounting), 12, 25 and 38 months
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Implant insertion (baseline), 3 months (reopening), 4 months (crown mounting), 12, 25 and 38 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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probing depths
Periodo de tiempo: 4, 8, 12, 25, 38 months
|
4, 8, 12, 25, 38 months
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Bleeding
Periodo de tiempo: baseline, 4, 8, 12, 25, 38 months
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baseline, 4, 8, 12, 25, 38 months
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Plaque
Periodo de tiempo: baseline, 4, 8, 12, 25, 38 months
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baseline, 4, 8, 12, 25, 38 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Jervøe-Storm PM, Hablützel AS, Bartels P, Kraus D, Jepsen S, Enkling N. Comparison of irrigation protocols for the internal decontamination of dental implants-results of in vitro and in vivo studies. Clin Oral Implants Res. 2021 Oct;32(10):1168-1175. doi: 10.1111/clr.13814. Epub 2021 Aug 27.
- Enkling N, Johren P, Katsoulis J, Bayer S, Jervoe-Storm PM, Mericske-Stern R, Jepsen S. Influence of platform switching on bone-level alterations: a three-year randomized clinical trial. J Dent Res. 2013 Dec;92(12 Suppl):139S-45S. doi: 10.1177/0022034513504953. Epub 2013 Oct 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PFS3YRCT
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