Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Influence of Platform-switching on Bone Level Alterations: a 3 Year Randomized Clinical Trial (RCT).

6 augustus 2013 bijgewerkt door: Søren Jepsen

Influence of Platform-switching on Bone Level Alterations: a 3 Year RCT.

The concept of platform-switching has been introduced to implant dentistry based on clinical observations of reduced periimplant crestal bone loss. However, published available data are controversial and most studies are limited to 12 months. The aim of the present RCT was to test the hypothesis that platform-switching has a positive impact on crestal bone level changes after 3 years.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Two implants with a diameter of 4 mm were inserted crestally in the posterior mandible of 25 subjects. After three months of submerged healing, single-tooth crowns were randomly placed, either with (3.3mm platform, test) or without platform-switching (4mm platform, control). Patients were followed up at short intervals for monitoring of healing an oral hygiene. Statistical analysis for the influence of time and platform-type on bone levels employed the Brunner-Langer Model.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • good general health
  • edentulous gap in the posterior mandible for placement of 2 implants
  • sufficient bone height above the alveolar nerve for placement of implants with a height of 9.5mm
  • bone width for placement of implants with diameter of 4mm
  • at least 4mm keratinized mucosa
  • medium or a thick soft tissue biotype

Exclusion Criteria:

  • infectious disease
  • diabetes or osteopathy
  • active periodontitis
  • medication influencing bone metabolism
  • lactating or pregnant women

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: platform-switched implant
Apparaat: platform-shifted implant
Actieve vergelijker: platform-matched implant
Apparaat: platform-shifted implant

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change of vertical implant bone level
Tijdsspanne: Implant insertion (baseline), 3 months (reopening), 4 months (crown mounting), 12, 25 and 38 months
Implant insertion (baseline), 3 months (reopening), 4 months (crown mounting), 12, 25 and 38 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
probing depths
Tijdsspanne: 4, 8, 12, 25, 38 months
4, 8, 12, 25, 38 months
Bleeding
Tijdsspanne: baseline, 4, 8, 12, 25, 38 months
baseline, 4, 8, 12, 25, 38 months
Plaque
Tijdsspanne: baseline, 4, 8, 12, 25, 38 months
baseline, 4, 8, 12, 25, 38 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Søren Jepsen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

6 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PFS3YRCT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren