- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01950637
GAPP 2 -tutkimus: Potilaiden ja lääkäreiden globaalit asenteet insuliinihoidossa tyypin 2 diabeteksen hoidossa
torstai 12. tammikuuta 2017 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Tämä tutkimus tehdään Aasiassa, Euroopassa ja Pohjois-Amerikassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata insuliinihoitoon sitoutumista ja hoitoon sitoutumatta jättämisen taakkaa potilaan toiminnalle, hyvinvoinnille ja diabeteksen hoidolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokyo, Japani, 1000005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Mississauga, Kanada, L4W 4XI
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Mainz, Saksa, 55127
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Copenhagen S, Tanska, 2300
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Crawley, Yhdistynyt kuningaskunta, RH11 9RT
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Insuliinilla hoidetut tyypin 2 diabetespotilaat sekä diabeteksen hoitoon, hoitoon ja tyypin 2 diabetespotilaiden hoitoon osallistuvat terveydenhuollon ammattilaiset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- T2DM-POTILAAT:
- Terveydenhuollon ammattilainen diagnosoi tyypin 2 diabeteksen
- Parhaillaan hoidetaan insuliinilääkitys, lukuun ottamatta premix-insuliinihoitoa
- Ikä vähintään 40 vuotta
- Diagnoosi tyypin 2 diabetes yli 40-vuotiaana
- HCP:t:
- Perusterveydenhuollon lääkäri, diabeteksen erikoislääkäri (diabetologi/endokrinologi) tai diabeteshoitaja/diabetessairaanhoitaja
- Sinulla on vähintään 2 vuoden kokemus nykyisestä erikoisalasta
- Nähdä vähintään 20 tyypin 2 diabetespotilasta kuukaudessa (40 diabeetikoilla), joista vähintään 10 kuukaudessa on saatava nykyaikaisia (analogisia) inuliinia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM)
|
90 kohdan verkkokyselyn täyttäminen.
|
|
Terveydenhuollon ammattilaiset (HCP)
|
58 kohdan verkkokyselyn täyttäminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perusinsuliinin annostelun epäsäännöllisyydet: unohtuneet annokset, väärin ajoitetut annokset tai pienemmät annokset (potilaskysely)
Aikaikkuna: Viimeisten 30 päivän aikana ennen verkkokyselyyn vastattua päivää
|
Viimeisten 30 päivän aikana ennen verkkokyselyyn vastattua päivää
|
|
Potilaan annostusvirheiden taso: unohtunut, väärin ajoitettu ja pienempi annos (HCP-kysely)
Aikaikkuna: Päivä 1 (kun vastaat online-kyselyyn)
|
Päivä 1 (kun vastaat online-kyselyyn)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tahallisten annostusvirheiden esiintyvyys ja syyt tähän käyttäytymiseen
Aikaikkuna: Päivä 1 (kun vastaat online-kyselyyn)
|
Päivä 1 (kun vastaat online-kyselyyn)
|
|
Annostusvirheen vaikutus toiminnalliseen hyvinvointiin
Aikaikkuna: Päivä 1 (kun vastaat online-kyselyyn)
|
Päivä 1 (kun vastaat online-kyselyyn)
|
|
Itsehoidetun hypoglykemian esiintymistiheys
Aikaikkuna: Viimeisten 30 päivän aikana ennen verkkokyselyyn vastattua päivää
|
Viimeisten 30 päivän aikana ennen verkkokyselyyn vastattua päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brod M, Rana A, Barnett AH. Impact of self-treated hypoglycaemia in type 2 diabetes: a multinational survey in patients and physicians. Curr Med Res Opin. 2012 Dec;28(12):1947-58. doi: 10.1185/03007995.2012.743457. Epub 2012 Nov 14.
- Brod M, Rana A, Barnett AH. Adherence patterns in patients with type 2 diabetes on basal insulin analogues: missed, mistimed and reduced doses. Curr Med Res Opin. 2012 Dec;28(12):1933-46. doi: 10.1185/03007995.2012.743458. Epub 2012 Nov 14.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 13. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GAPP2
- U1111-1136-2536 (MUUTA: WHO)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .