Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum GAPP 2: Globální postoje pacientů a lékařů v inzulínové terapii pro diabetes mellitus 2. typu

12. ledna 2017 aktualizováno: Novo Nordisk A/S
Tato studie se provádí v Asii, Evropě a Severní Americe. Cílem této studie je popsat adherenci k inzulinoterapii a zátěž non-adherence na fungování pacienta, jeho pohodu a management diabetu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen S, Dánsko, 2300
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Japonsko
      • Tokyo, Japonsko, 1000005
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kanada
      • Mississauga, Kanada, L4W 4XI
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Německo
      • Mainz, Německo, 55127
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Spojené království
      • Crawley, Spojené království, RH11 9RT
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Spojené státy, 08540
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení inzulínem s diabetem 2. typu a HCP zapojení do léčby, řízení diabetu a péče o pacienty s diabetem 2. typu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PACIENTI S T2DM:
  • Diagnóza diabetu 2. typu zdravotnickým pracovníkem
  • V současné době se léčí inzulinovou medikací, s výjimkou premixové inzulinové léčby
  • Věk minimálně 40 let
  • Diagnóza diabetu 2. typu ve věku nad 40 let
  • HCP:
  • Lékař primární péče, specialista na diabetologii (diabetolog/endokrinolog) nebo sestra specialista na diabetologii/edukátor diabetologické sestry
  • Mít minimálně 2 roky praxe v aktuální specializaci
  • Sledujte minimálně 20 pacientů s diabetem 2. typu za měsíc (40 pro specialisty na cukrovku), z nichž alespoň 10 měsíčně musí užívat moderní (analogové) inuliny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s diabetes mellitus 2. typu (T2DM)
Behaviorální: Nebyla poskytnuta žádná léčba
Vyplnění online dotazníku o 90 položkách.
Zdravotníci (HCP)
Behaviorální: průzkum
Vyplnění online dotazníku o 58 položkách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nesrovnalosti v dávkování bazálního inzulínu: frekvence vynechaných dávek, nesprávně načasované dávky nebo snížené dávky (dotazník pro pacienty)
Časové okno: V posledních 30 dnech přede dnem, kdy jste odpověděli na online dotazník
V posledních 30 dnech přede dnem, kdy jste odpověděli na online dotazník
Úroveň nepravidelnosti dávkování pacientů: vynechaná, špatně načasovaná a snížená dávka (dotazník HCP)
Časové okno: Den 1 (když odpovídáte na online dotazník)
Den 1 (když odpovídáte na online dotazník)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt úmyslných nesrovnalostí v dávkování a důvody tohoto chování
Časové okno: Den 1 (když odpovídáte na online dotazník)
Den 1 (když odpovídáte na online dotazník)
Vliv nepravidelnosti dávkování na funkční pohodu
Časové okno: Den 1 (když odpovídáte na online dotazník)
Den 1 (když odpovídáte na online dotazník)
Frekvence samoléčených hypoglykemií
Časové okno: V posledních 30 dnech přede dnem, kdy jste odpověděli na online dotazník
V posledních 30 dnech přede dnem, kdy jste odpověděli na online dotazník

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novo Nordisk A/S

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2013

První zveřejněno (ODHAD)

25. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GAPP2
  • U1111-1136-2536 (JINÝ: WHO)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Nebyla poskytnuta žádná léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit