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GAPP 2-Umfrage: Globale Einstellungen von Patienten und Ärzten zur Insulintherapie bei Typ-2-Diabetes mellitus

12. Januar 2017 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S
Diese Studie wird in Asien, Europa und Nordamerika durchgeführt. Das Ziel dieser Studie ist es, die Einhaltung der Insulintherapie und die Belastung der Nichteinhaltung der Funktionsfähigkeit, des Wohlbefindens und des Diabetesmanagements des Patienten zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Mainz, Deutschland, 55127
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Dänemark
      • Copenhagen S, Dänemark, 2300
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Japan
      • Tokyo, Japan, 1000005
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kanada
      • Mississauga, Kanada, L4W 4XI
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08540
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Crawley, Vereinigtes Königreich, RH11 9RT
        • Novo Nordisk Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Insulinbehandelte Patienten mit Typ-2-Diabetes und HCPs, die an der Behandlung, dem Management von Diabetes und der Pflege von Patienten mit Typ-2-Diabetes beteiligt sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PATIENTEN MIT T2DM:
  • Diagnostiziert mit Typ-2-Diabetes durch medizinisches Fachpersonal
  • Wird derzeit mit Insulinmedikamenten behandelt, ausgenommen Prämix-Insulinbehandlung
  • Alter mindestens 40 Jahre
  • Diagnose Typ-2-Diabetes im Alter von über 40 Jahren
  • HCPs:
  • Hausarzt, Diabetesspezialist (Diabetologe/Endokrinologe) oder Diabetesfachpfleger/Diabetes Nurse Educator
  • Mindestens 2 Jahre Erfahrung im aktuellen Spezialgebiet haben
  • Sehen Sie mindestens 20 Patienten mit Typ-2-Diabetes pro Monat (40 für Diabetesspezialisten), von denen mindestens 10 pro Monat moderne (analoge) Inuline erhalten müssen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 (T2DM)
Verhalten: Keine Behandlung gegeben
Ausfüllen des Online-Fragebogens mit 90 Punkten.
Angehörige der Gesundheitsberufe (HCPs)
Verhalten: Umfrage
Ausfüllen des Online-Fragebogens mit 58 Punkten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unregelmäßigkeiten bei der Dosierung von Basalinsulin: Häufigkeit von ausgelassenen, falsch getimten oder reduzierten Dosen (Patientenfragebogen)
Zeitfenster: In den letzten 30 Tagen vor dem Tag der Beantwortung des Online-Fragebogens
In den letzten 30 Tagen vor dem Tag der Beantwortung des Online-Fragebogens
Ausmaß der Unregelmäßigkeit bei der Patientendosierung: ausgelassene, falsch eingestellte und reduzierte Dosis (HCP-Fragebogen)
Zeitfenster: Tag 1 (bei Beantwortung des Online-Fragebogens)
Tag 1 (bei Beantwortung des Online-Fragebogens)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorkommen absichtlicher Unregelmäßigkeiten bei der Dosierung und Gründe für dieses Verhalten
Zeitfenster: Tag 1 (bei Beantwortung des Online-Fragebogens)
Tag 1 (bei Beantwortung des Online-Fragebogens)
Einfluss von Dosierungsunregelmäßigkeiten auf das funktionelle Wohlbefinden
Zeitfenster: Tag 1 (bei Beantwortung des Online-Fragebogens)
Tag 1 (bei Beantwortung des Online-Fragebogens)
Häufigkeit selbstbehandelter Hypoglykämien
Zeitfenster: In den letzten 30 Tagen vor dem Tag der Beantwortung des Online-Fragebogens
In den letzten 30 Tagen vor dem Tag der Beantwortung des Online-Fragebogens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GAPP2
  • U1111-1136-2536 (ANDERE: WHO)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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