- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01950637
GAPP 2 felmérés: A betegek és az orvosok globális attitűdjei a 2-es típusú cukorbetegség inzulinterápiájában
2017. január 12. frissítette: Novo Nordisk A/S
Ezt a tanulmányt Ázsiában, Európában és Észak-Amerikában végzik.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy leírja az inzulinterápia adherenciáját, valamint a nem adherencia terhét a betegek működésére, jólétére és a cukorbetegség kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
4000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen S, Dánia, 2300
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Crawley, Egyesült Királyság, RH11 9RT
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Egyesült Államok, 08540
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Tokyo, Japán, 1000005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Mississauga, Kanada, L4W 4XI
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Mainz, Németország, 55127
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Inzulinnal kezelt 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek, valamint a cukorbetegség kezelésében, kezelésében és a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek gondozásában részt vevő HCP-k.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- T2DM-BETEGEK:
- Egészségügyi szakember 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizált
- Jelenleg inzulin gyógyszeres kezelés alatt áll, kivéve a premix inzulinkezelést
- Életkor legalább 40 év
- 40 éves kor felett 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak nála
- HCP-k:
- Alapellátó orvos, cukorbeteg szakorvos (diabetológus/endokrinológus) vagy cukorbeteg szakápoló/diabéteszes ápolónő
- Minimum 2 éves tapasztalattal rendelkezel a jelenlegi szakterületen
- Havonta legalább 20 2-es típusú cukorbeteg látogasson el (40 cukorbeteg szakorvos), ebből legalább havi 10-nek modern (analóg) inulint kell kapnia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő betegek
|
90 tételes online kérdőív kitöltése.
|
Egészségügyi szakemberek (HCP)
|
58 tételes online kérdőív kitöltése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Bázis inzulin adagolási szabálytalanságok: kihagyott adagok, elhibázott adagok vagy csökkentett adagok gyakorisága (beteg kérdőív)
Időkeret: Az online kérdőív megválaszolásának napját megelőző 30 napban
|
Az online kérdőív megválaszolásának napját megelőző 30 napban
|
A beteg adagolási szabálytalanságának mértéke: kihagyott, elhibázott és csökkentett adag (HCP kérdőív)
Időkeret: 1. nap (amikor válaszol az online kérdőívre)
|
1. nap (amikor válaszol az online kérdőívre)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A szándékos adagolási szabálytalanságok előfordulása és ennek okai
Időkeret: 1. nap (amikor válaszol az online kérdőívre)
|
1. nap (amikor válaszol az online kérdőívre)
|
Az adagolási szabálytalanság hatása a funkcionális jólétre
Időkeret: 1. nap (amikor válaszol az online kérdőívre)
|
1. nap (amikor válaszol az online kérdőívre)
|
Az önkezelt hipoglikémia gyakorisága
Időkeret: Az online kérdőív megválaszolásának napját megelőző 30 napban
|
Az online kérdőív megválaszolásának napját megelőző 30 napban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Brod M, Rana A, Barnett AH. Impact of self-treated hypoglycaemia in type 2 diabetes: a multinational survey in patients and physicians. Curr Med Res Opin. 2012 Dec;28(12):1947-58. doi: 10.1185/03007995.2012.743457. Epub 2012 Nov 14.
- Brod M, Rana A, Barnett AH. Adherence patterns in patients with type 2 diabetes on basal insulin analogues: missed, mistimed and reduced doses. Curr Med Res Opin. 2012 Dec;28(12):1933-46. doi: 10.1185/03007995.2012.743458. Epub 2012 Nov 14.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 23.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2017. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GAPP2
- U1111-1136-2536 (EGYÉB: WHO)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú
-
Aalborg University HospitalBefejezvePancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Egyesült Államok
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)
-
AstraZenecaBristol-Myers SquibbBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Egyesült Államok
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Japán
-
PegBio Co., Ltd.Toborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína, Tajvan, Hong Kong
-
Cadila PharnmaceuticalsNew Millennium Indian Technology Leadership Initiative (NMITLI) program of Council...BefejezveKontrollálatlan 2-es típusú diabetes mellitusIndia
Klinikai vizsgálatok a Kezelés nem adott
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen