Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

GAPP 2 felmérés: A betegek és az orvosok globális attitűdjei a 2-es típusú cukorbetegség inzulinterápiájában

2017. január 12. frissítette: Novo Nordisk A/S
Ezt a tanulmányt Ázsiában, Európában és Észak-Amerikában végzik. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy leírja az inzulinterápia adherenciáját, valamint a nem adherencia terhét a betegek működésére, jólétére és a cukorbetegség kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

4000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Copenhagen S, Dánia, 2300
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Crawley, Egyesült Királyság, RH11 9RT
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Egyesült Államok, 08540
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japán, 1000005
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mississauga, Kanada, L4W 4XI
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mainz, Németország, 55127
        • Novo Nordisk Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Inzulinnal kezelt 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek, valamint a cukorbetegség kezelésében, kezelésében és a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek gondozásában részt vevő HCP-k.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • T2DM-BETEGEK:
  • Egészségügyi szakember 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizált
  • Jelenleg inzulin gyógyszeres kezelés alatt áll, kivéve a premix inzulinkezelést
  • Életkor legalább 40 év
  • 40 éves kor felett 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak nála
  • HCP-k:
  • Alapellátó orvos, cukorbeteg szakorvos (diabetológus/endokrinológus) vagy cukorbeteg szakápoló/diabéteszes ápolónő
  • Minimum 2 éves tapasztalattal rendelkezel a jelenlegi szakterületen
  • Havonta legalább 20 2-es típusú cukorbeteg látogasson el (40 cukorbeteg szakorvos), ebből legalább havi 10-nek modern (analóg) inulint kell kapnia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő betegek
90 tételes online kérdőív kitöltése.
Egészségügyi szakemberek (HCP)
58 tételes online kérdőív kitöltése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Bázis inzulin adagolási szabálytalanságok: kihagyott adagok, elhibázott adagok vagy csökkentett adagok gyakorisága (beteg kérdőív)
Időkeret: Az online kérdőív megválaszolásának napját megelőző 30 napban
Az online kérdőív megválaszolásának napját megelőző 30 napban
A beteg adagolási szabálytalanságának mértéke: kihagyott, elhibázott és csökkentett adag (HCP kérdőív)
Időkeret: 1. nap (amikor válaszol az online kérdőívre)
1. nap (amikor válaszol az online kérdőívre)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szándékos adagolási szabálytalanságok előfordulása és ennek okai
Időkeret: 1. nap (amikor válaszol az online kérdőívre)
1. nap (amikor válaszol az online kérdőívre)
Az adagolási szabálytalanság hatása a funkcionális jólétre
Időkeret: 1. nap (amikor válaszol az online kérdőívre)
1. nap (amikor válaszol az online kérdőívre)
Az önkezelt hipoglikémia gyakorisága
Időkeret: Az online kérdőív megválaszolásának napját megelőző 30 napban
Az online kérdőív megválaszolásának napját megelőző 30 napban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 23.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2017. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GAPP2
  • U1111-1136-2536 (EGYÉB: WHO)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a Kezelés nem adott

3
Iratkozz fel