Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GAPP 2-undersøkelse: Globale holdninger til pasienter og leger i insulinterapi for type 2-diabetes mellitus

12. januar 2017 oppdatert av: Novo Nordisk A/S
Denne studien er utført i Asia, Europa og Nord-Amerika. Målet med denne studien er å beskrive overholdelse av insulinbehandling og belastningen av manglende overholdelse på pasientens funksjon, velvære og diabetesbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
      • Mississauga, Canada, L4W 4XI
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Danmark
      • Copenhagen S, Danmark, 2300
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Forente stater
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Forente stater, 08540
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Japan
      • Tokyo, Japan, 1000005
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Storbritannia
      • Crawley, Storbritannia, RH11 9RT
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Tyskland
      • Mainz, Tyskland, 55127
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Insulinbehandlede pasienter med type 2 diabetes, og helsepersonell involvert i behandling, behandling av diabetes og omsorg for pasienter med type 2 diabetes.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PASIENTER MED T2DM:
  • Diagnostisert med diabetes type 2 av helsepersonell
  • Behandles for tiden med insulinmedisiner, unntatt premix insulinbehandling
  • Alder minst 40 år
  • Diagnostisert å ha diabetes type 2 over 40 år
  • HCPer:
  • Primærlege, diabetesspesialist (diabetolog/endokrinolog) eller diabetesspesialistsykepleier/diabetessykepleierutdanner
  • Har minimum 2 års erfaring innen gjeldende spesialitet
  • Se minimum 20 type 2 diabetespasienter per måned (40 for diabetesspesialister), hvorav minst 10 per måned må være på moderne (analoge) inuliner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM)
Atferdsmessig: Ingen behandling gitt
Utfylling av 90-elementer online spørreskjema.
Helsepersonell (HCP)
Atferdsmessig: undersøkelse
Utfylling av 58-elementer online spørreskjema.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uregelmessigheter ved dosering av basal insulin: hyppighet av glemte doser, feiltidsbestemte doser eller reduserte doser (pasientspørreskjema)
Tidsramme: I de siste 30 dagene før dagen da du svarte på det elektroniske spørreskjemaet
I de siste 30 dagene før dagen da du svarte på det elektroniske spørreskjemaet
Nivå av pasientdoseringsuregelmessighet: ubesvart, feiltidsbestemt og redusert dose (HCP-spørreskjema)
Tidsramme: Dag 1 (når du svarer på det elektroniske spørreskjemaet)
Dag 1 (når du svarer på det elektroniske spørreskjemaet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av tilsiktede doseringsuregelmessigheter og årsaker til denne oppførselen
Tidsramme: Dag 1 (når du svarer på det elektroniske spørreskjemaet)
Dag 1 (når du svarer på det elektroniske spørreskjemaet)
Påvirkning av uregelmessig dosering på funksjonelt velvære
Tidsramme: Dag 1 (når du svarer på det elektroniske spørreskjemaet)
Dag 1 (når du svarer på det elektroniske spørreskjemaet)
Hyppighet av selvbehandlet hypoglykemi
Tidsramme: I de siste 30 dagene før dagen da du svarte på det elektroniske spørreskjemaet
I de siste 30 dagene før dagen da du svarte på det elektroniske spørreskjemaet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

25. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GAPP2
  • U1111-1136-2536 (ANNEN: WHO)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på Ingen behandling gitt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere