- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01950637
GAPP 2 Survey: Global Attitudes of Patients and Physicians in Insulin Therapy for Type 2 Diabetes Mellitus
12. januar 2017 opdateret af: Novo Nordisk A/S
Denne undersøgelse er udført i Asien, Europa og Nordamerika.
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive insulinbehandlingsadhærens og byrden af manglende overholdelse på patientens funktion, velvære og diabetesbehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mississauga, Canada, L4W 4XI
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Copenhagen S, Danmark, 2300
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Crawley, Det Forenede Kongerige, RH11 9RT
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Forenede Stater, 08540
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Tokyo, Japan, 1000005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Mainz, Tyskland, 55127
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Insulinbehandlede patienter med type 2-diabetes og HCP'er involveret i behandling, behandling af diabetes og pleje af patienter med type 2-diabetes.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PATIENTER MED T2DM:
- Diagnosticeret med type 2-diabetes af en sundhedspersonale
- Behandles i øjeblikket med insulinmedicin, undtagen præmix insulinbehandling
- Alder mindst 40 år
- Diagnosticeret med type 2-diabetes over 40 år
- HCP'er:
- Primærlæge, diabetes specialist (diabetolog/endokrinolog) eller diabetes specialist sygeplejerske/diabetes sygeplejerske underviser
- Har minimum 2 års erfaring inden for nuværende speciale
- Se minimum 20 type 2-diabetespatienter om måneden (40 til diabetesspecialister), hvoraf mindst 10 om måneden skal være på moderne (analoge) inuliner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM)
|
Udfyldelse af online spørgeskema med 90 punkter.
|
|
Sundhedspersonale (HCP'er)
|
Udfyldelse af online spørgeskema med 58 punkter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Uregelmæssigheder i basal insulindosering: hyppighed af glemte doser, forkert timede doser eller reducerede doser (patientspørgeskema)
Tidsramme: Inden for de seneste 30 dage forud for dagen, hvor du har besvaret online-spørgeskemaet
|
Inden for de seneste 30 dage forud for dagen, hvor du har besvaret online-spørgeskemaet
|
|
Niveau af patientdoseringsuregelmæssighed: glemt, forkert timet og reduceret dosis (HCP-spørgeskema)
Tidsramme: Dag 1 (ved besvarelse af online-spørgeskemaet)
|
Dag 1 (ved besvarelse af online-spørgeskemaet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af bevidste doserings-uregelmæssigheder og årsager til denne adfærd
Tidsramme: Dag 1 (ved besvarelse af online-spørgeskemaet)
|
Dag 1 (ved besvarelse af online-spørgeskemaet)
|
|
Indvirkning af uregelmæssig dosering på funktionelt velvære
Tidsramme: Dag 1 (ved besvarelse af online-spørgeskemaet)
|
Dag 1 (ved besvarelse af online-spørgeskemaet)
|
|
Hyppighed af selvbehandlet hypoglykæmi
Tidsramme: Inden for de seneste 30 dage forud for dagen, hvor du har besvaret online-spørgeskemaet
|
Inden for de seneste 30 dage forud for dagen, hvor du har besvaret online-spørgeskemaet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Brod M, Rana A, Barnett AH. Impact of self-treated hypoglycaemia in type 2 diabetes: a multinational survey in patients and physicians. Curr Med Res Opin. 2012 Dec;28(12):1947-58. doi: 10.1185/03007995.2012.743457. Epub 2012 Nov 14.
- Brod M, Rana A, Barnett AH. Adherence patterns in patients with type 2 diabetes on basal insulin analogues: missed, mistimed and reduced doses. Curr Med Res Opin. 2012 Dec;28(12):1933-46. doi: 10.1185/03007995.2012.743458. Epub 2012 Nov 14.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2013
Først opslået (SKØN)
25. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
13. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GAPP2
- U1111-1136-2536 (ANDET: WHO)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereRekrutteringType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
Kliniske forsøg med Ingen behandling givet
-
University of South CarolinaAfsluttet
-
Parker Research InstituteAfsluttetPsykisk tilstand, rapporteret som depression, angst eller stressForenede Stater
-
Florida State UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSelvmordstanker | SelvmordsforebyggelseForenede Stater
-
Songling ZhangAktiv, ikke rekrutterende
-
Florida International UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSelvmordstankerForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringKritisk sygdom | Samfundserhvervet lungebetændelseTaiwan
-
University of North Carolina, Chapel HillLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Allergy... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken