Pesquisa GAPP 2: Atitudes globais de pacientes e médicos em terapia com insulina para diabetes mellitus tipo 2
12 de janeiro de 2017 atualizado por: Novo Nordisk A/S
Este estudo é realizado na Ásia, Europa e América do Norte.
O objetivo deste estudo é descrever a adesão à terapia com insulina e o ônus da não adesão no funcionamento do paciente, bem-estar e controle do diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mainz, Alemanha, 55127
- Novo Nordisk Investigational Site
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Mississauga, Canadá, L4W 4XI
- Novo Nordisk Investigational Site
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Copenhagen S, Dinamarca, 2300
- Novo Nordisk Investigational Site
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tokyo, Japão, 1000005
- Novo Nordisk Investigational Site
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Crawley, Reino Unido, RH11 9RT
- Novo Nordisk Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes tratados com insulina com diabetes tipo 2 e profissionais de saúde envolvidos no tratamento, controle do diabetes e cuidado de pacientes com diabetes tipo 2.
Descrição
Critério de inclusão:
- PACIENTES COM DM2:
- Diagnosticado com diabetes tipo 2 por um profissional de saúde
- Atualmente sendo tratado com medicação de insulina, excluindo o tratamento de insulina pré-misturada
- Idade pelo menos 40 anos
- Diagnosticado como portador de diabetes tipo 2 após os 40 anos
- HCPs:
- Médico de cuidados primários, especialista em diabetes (diabetologista/endocrinologista) ou enfermeiro especialista em diabetes/enfermeiro educador em diabetes
- Ter um mínimo de 2 anos de experiência na especialidade atual
- Veja um mínimo de 20 pacientes com diabetes tipo 2 por mês (40 para especialistas em diabetes), dos quais pelo menos 10 por mês devem estar em inulinas modernas (analógicas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (DM2)
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Preenchimento de questionário online de 90 itens.
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Profissionais de saúde (HCPs)
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Preenchimento de questionário online de 58 itens.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Irregularidades na dosagem de insulina basal: frequência de doses perdidas, doses mal cronometradas ou doses reduzidas (questionário do paciente)
Prazo: Nos últimos 30 dias anteriores ao dia em que respondeu ao questionário online
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Nos últimos 30 dias anteriores ao dia em que respondeu ao questionário online
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Nível de irregularidade da dosagem do paciente: dose perdida, mal cronometrada e reduzida (questionário HCP)
Prazo: Dia 1 (ao responder ao questionário online)
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Dia 1 (ao responder ao questionário online)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de irregularidades de dosagem intencionais e razões para esse comportamento
Prazo: Dia 1 (ao responder ao questionário online)
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Dia 1 (ao responder ao questionário online)
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Impacto da irregularidade da dosagem no bem-estar funcional
Prazo: Dia 1 (ao responder ao questionário online)
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Dia 1 (ao responder ao questionário online)
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Frequência de hipoglicemia autotratada
Prazo: Nos últimos 30 dias anteriores ao dia em que respondeu ao questionário online
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Nos últimos 30 dias anteriores ao dia em que respondeu ao questionário online
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Brod M, Rana A, Barnett AH. Impact of self-treated hypoglycaemia in type 2 diabetes: a multinational survey in patients and physicians. Curr Med Res Opin. 2012 Dec;28(12):1947-58. doi: 10.1185/03007995.2012.743457. Epub 2012 Nov 14.
- Brod M, Rana A, Barnett AH. Adherence patterns in patients with type 2 diabetes on basal insulin analogues: missed, mistimed and reduced doses. Curr Med Res Opin. 2012 Dec;28(12):1933-46. doi: 10.1185/03007995.2012.743458. Epub 2012 Nov 14.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
13 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GAPP2
- U1111-1136-2536 (OUTRO: WHO)
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