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GAPP 2調査：2型糖尿病のインスリン療法に対する患者と医師の世界的な態度

2017年1月12日 更新者：Novo Nordisk A/S
この研究は、アジア、ヨーロッパ、北米で実施されています。 この研究の目的は、インスリン療法のアドヒアランスと、患者の機能、幸福、および糖尿病管理に対する非アドヒアランスの負担を説明することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New Jersey
      • Princeton、New Jersey、アメリカ、08540
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • イギリス
      • Crawley、イギリス、RH11 9RT
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • カナダ
      • Mississauga、カナダ、L4W 4XI
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • デンマーク
      • Copenhagen S、デンマーク、2300
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • ドイツ
      • Mainz、ドイツ、55127
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 日本
      • Tokyo、日本、1000005
        • Novo Nordisk Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

インスリン治療を受けた 2 型糖尿病患者、および糖尿病の治療、管理、および 2 型糖尿病患者のケアに関与する HCP。

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病患者：
  • 医療専門家によって2型糖尿病と診断された
  • -現在、プレミックスインスリン治療を除くインスリン薬で治療されています
  • 年齢 40 歳以上
  • 40歳以上で2型糖尿病と診断された方
  • HCP:
  • かかりつけ医、糖尿病専門医（糖尿病専門医・内分泌専門医）または糖尿病専門看護師・糖尿病看護教育者
  • 現在の専門分野で2年以上の経験がある
  • 1 か月あたり最低 20 人の 2 型糖尿病患者 (糖尿病専門医の場合は 40 人) を診察し、そのうち少なくとも 10 人は最新の (アナログ) イヌリンを使用している必要があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
2型糖尿病（T2DM）患者
行動：治療なし
90項目のオンラインアンケートの完了。
医療専門家 (HCP)
行動：調査
58項目のオンラインアンケートを完了。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
基礎インスリン投与の不規則性：投与を逃した、投与のタイミングを誤った、または投与量を減らした頻度（患者アンケート）
時間枠：Webアンケート回答日から起算して過去30日以内
Webアンケート回答日から起算して過去30日以内
患者の投薬不規則のレベル：逃した、タイミングを間違えた、減量した（HCP質問票）
時間枠：1日目（オンラインアンケート回答時）
1日目（オンラインアンケート回答時）

二次結果の測定

結果測定
時間枠
意図的な投薬異常の発生率とその理由
時間枠：1日目（オンラインアンケート回答時）
1日目（オンラインアンケート回答時）
機能的幸福に対する投薬の不規則性の影響
時間枠：1日目（オンラインアンケート回答時）
1日目（オンラインアンケート回答時）
自己治療低血糖の頻度
時間枠：Webアンケート回答日から起算して過去30日以内
Webアンケート回答日から起算して過去30日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Novo Nordisk A/S

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2013年1月1日

研究の完了 (実際)

2013年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月23日

最初の投稿 (見積もり)

2013年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月12日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GAPP2
  • U1111-1136-2536 (他の：WHO)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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