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Sondaggio GAPP 2: atteggiamenti globali di pazienti e medici nella terapia insulinica per il diabete mellito di tipo 2

12 gennaio 2017 aggiornato da: Novo Nordisk A/S
Questo studio è condotto in Asia, Europa e Nord America. Lo scopo di questo studio è descrivere l'aderenza alla terapia insulinica e l'onere della non aderenza sul funzionamento del paziente, sul benessere e sulla gestione del diabete.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Mississauga, Canada, L4W 4XI
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Danimarca
      • Copenhagen S, Danimarca, 2300
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Germania
      • Mainz, Germania, 55127
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Giappone
      • Tokyo, Giappone, 1000005
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Regno Unito
      • Crawley, Regno Unito, RH11 9RT
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Stati Uniti, 08540
        • Novo Nordisk Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti trattati con insulina con diabete di tipo 2 e operatori sanitari coinvolti nel trattamento, nella gestione del diabete e nella cura dei pazienti con diabete di tipo 2.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PAZIENTI CON T2DM:
  • Diagnosi di diabete di tipo 2 da parte di un operatore sanitario
  • Attualmente in trattamento con farmaci insulinici, escluso il trattamento con insulina premiscelata
  • Età almeno 40 anni
  • Diagnosi di diabete di tipo 2 dopo i 40 anni
  • Operatori sanitari:
  • Medico di base, specialista del diabete (diabetologo/endocrinologo) o infermiere specialista del diabete/educatore infermieristico del diabete
  • Avere un minimo di 2 anni di esperienza nella specialità attuale
  • Vedere un minimo di 20 pazienti con diabete di tipo 2 al mese (40 per gli specialisti del diabete), di cui almeno 10 al mese devono assumere inuline moderne (analogiche)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM)
Comportamentale: Nessun trattamento dato
Completamento del questionario online di 90 voci.
Operatori sanitari (HCP)
Comportamentale: sondaggio
Completamento del questionario online di 58 voci.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Irregolarità nel dosaggio dell'insulina basale: frequenza delle dosi dimenticate, delle dosi sbagliate o delle dosi ridotte (questionario per il paziente)
Lasso di tempo: Negli ultimi 30 giorni prima del giorno in cui si risponde al questionario online
Negli ultimi 30 giorni prima del giorno in cui si risponde al questionario online
Livello di irregolarità nel dosaggio del paziente: dose mancata, sbagliata e ridotta (questionario HCP)
Lasso di tempo: Giorno 1 (durante la risposta al questionario online)
Giorno 1 (durante la risposta al questionario online)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di irregolarità nel dosaggio intenzionale e ragioni di questo comportamento
Lasso di tempo: Giorno 1 (durante la risposta al questionario online)
Giorno 1 (durante la risposta al questionario online)
Impatto dell'irregolarità del dosaggio sul benessere funzionale
Lasso di tempo: Giorno 1 (durante la risposta al questionario online)
Giorno 1 (durante la risposta al questionario online)
Frequenza di ipoglicemia autotrattata
Lasso di tempo: Negli ultimi 30 giorni prima del giorno in cui si risponde al questionario online
Negli ultimi 30 giorni prima del giorno in cui si risponde al questionario online

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

25 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GAPP2
  • U1111-1136-2536 (ALTRO: WHO)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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