- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01983930
Memory Training Versus Yogic Meditation Training in Older Adults With Mild Cognitive Impairment
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The purpose of this pilot study intervention is to investigate brain mechanisms of response to memory enhancement training (MET) compared to Kundalini yoga and "Kirtan Kriya" meditation using functional magnetic resonance imaging (fMRI) that will be acquired from each subject at baseline and at 12 weeks (post-randomization).
Overall, the investigators anticipate recruiting 66 adults with memory complaints and diagnosed with MCI for adults 55 years old and older. Subjects will either receive: (1) MET class for 60 minutes per week; or (2) Kundalini yoga and "Kirtan Kriya" meditation class for 60 minutes per week. All assessments will be completed immediately after the interventions for a total of 10 visits in 12 weeks and a follow-up visit at 6 months (24 weeks)to monitor the overall benefit of the intervention.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA Semel Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Mild cognitive impairment amnestic type
- Clinical Dementia Rating scale score of 0.5
- SufficientEnglish proficiency and 8th grade or higher reading level as determined by the word reading subtest of the Wide Range Achievement Test-IV
- Capacity to provide informed consent.
Exclusion criteria:
- Any current or past psychiatric disorders, or recent unstable medical or neurological disorders
- Any disabilities preventing their participation in the memory enhancement training (MET) (e.g. severe visual or hearing impairment)
- Insufficient English proficiency
- Diagnosis of dementia
- Mini Mental Health Examination score of 24 and below
- Psychoactive medications
- Participation in a psychotherapy that involves cognitive training
- Do not meet criteria for Mild cognitive impairment subtype
- Prior or current training in yoga.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Muistin koulutus
Ryhmämuistiharjoittelu suoritetaan amnestisen lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) vuoksi.
|
Osallistujat osallistuvat viikoittaiselle muistiharjoitustunnille 12 viikon ajan ja saavat päivittäisen muistin kotitehtävän (kesto 12 minuuttia) 12 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Kundalini yoga and meditation
Participants will engage in weekly yoga classes and daily 20 minute meditation
|
Osallistujat osallistuvat 60 minuutin jooga- ja meditaatioistuntoon viikoittain 12 viikon ajan, ja heille määrätään päivittäinen Kirtan Kriya -meditaatio (kesto 12 minuuttia) 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cognitive Measures - Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) Total Recall Score
Aikaikkuna: At baseline and at 6 months
|
Primary outcome measures were administered by a cognitive battery of neuropsychological and included memory and executive functioning.
Verbal memory was measured with the Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) total recall scores.
The HVLT form contains 12 nouns, four words each from one of three semantic categories (e.g., precious gems, articles of clothing, vegetables, etc.), to be learned over the course of three learning trials.
When scoring the HVLT, the three learning trials are combined to calculate a total recall score.
Total scores range from 0-36 with higher scores indicating better outcome.
|
At baseline and at 6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Clinical Global Impression Scale
Aikaikkuna: Baseline, weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24
|
The CGI measures severity of illness and global improvement.
The CGI is rated on a 7-point scale, with the severity of illness scale using a range of responses from 1 (normal) through to 7 (amongst the most severely ill patients).
CGI global improvement scores range from 1 (very much improved) through to 7 (very much worse).
|
Baseline, weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: Baseline and Week 24
|
Secondary outcomes measures included mood assessments with the GDS, a self-assessment scale often used in geriatric depression trials.
The GDS is a 30-item screening tool used to identify depression in older adults.
In scoring the Geriatric Depression Scale, each item is scored 0 or 1.
The total score on the scale ranges from 0 to 30 with higher scores indicating worse outcome.
|
Baseline and Week 24
|
|
Change in Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) Connectivity
Aikaikkuna: Baseline and week 12
|
FMRI scans will be obtained at baseline and after 12 weeks follow up.
Default mode network findings were analyzed and significant effects were identified for yoga and memory enhancement training groups.
|
Baseline and week 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Helen Lavretsky, MD, MS, UCLA Semel Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Muistihäiriöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Mind-kehon hoidot
- Täydentävät hoidot
- Henkiset hoidot
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Käyttäytymisterapia
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Neurologinen kuntoutus
- Rentoutumisterapia
- Kognitiivinen koulutus
- Meditaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-000821
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .