- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01983930
Memory Training Versus Yogic Meditation Training in Older Adults With Mild Cognitive Impairment
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The purpose of this pilot study intervention is to investigate brain mechanisms of response to memory enhancement training (MET) compared to Kundalini yoga and "Kirtan Kriya" meditation using functional magnetic resonance imaging (fMRI) that will be acquired from each subject at baseline and at 12 weeks (post-randomization).
Overall, the investigators anticipate recruiting 66 adults with memory complaints and diagnosed with MCI for adults 55 years old and older. Subjects will either receive: (1) MET class for 60 minutes per week; or (2) Kundalini yoga and "Kirtan Kriya" meditation class for 60 minutes per week. All assessments will be completed immediately after the interventions for a total of 10 visits in 12 weeks and a follow-up visit at 6 months (24 weeks)to monitor the overall benefit of the intervention.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Semel Institute
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Mild cognitive impairment amnestic type
- Clinical Dementia Rating scale score of 0.5
- SufficientEnglish proficiency and 8th grade or higher reading level as determined by the word reading subtest of the Wide Range Achievement Test-IV
- Capacity to provide informed consent.
Exclusion criteria:
- Any current or past psychiatric disorders, or recent unstable medical or neurological disorders
- Any disabilities preventing their participation in the memory enhancement training (MET) (e.g. severe visual or hearing impairment)
- Insufficient English proficiency
- Diagnosis of dementia
- Mini Mental Health Examination score of 24 and below
- Psychoactive medications
- Participation in a psychotherapy that involves cognitive training
- Do not meet criteria for Mild cognitive impairment subtype
- Prior or current training in yoga.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrenamiento de la memoria
Se administrará entrenamiento de memoria grupal para el deterioro cognitivo leve (DCL) amnésico
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Los participantes asistirán a una clase de entrenamiento de memoria semanal durante 12 semanas y recibirán tareas de memoria diarias (duración de 12 minutos) durante las 12 semanas.
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Experimental: Kundalini yoga and meditation
Participants will engage in weekly yoga classes and daily 20 minute meditation
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Los participantes participarán en una sesión semanal de yoga y meditación de 60 minutos durante 12 semanas y se les asignará una meditación Kirtan Kriya diaria (duración de 12 minutos) durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cognitive Measures - Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) Total Recall Score
Periodo de tiempo: At baseline and at 6 months
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Primary outcome measures were administered by a cognitive battery of neuropsychological and included memory and executive functioning.
Verbal memory was measured with the Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) total recall scores.
The HVLT form contains 12 nouns, four words each from one of three semantic categories (e.g., precious gems, articles of clothing, vegetables, etc.), to be learned over the course of three learning trials.
When scoring the HVLT, the three learning trials are combined to calculate a total recall score.
Total scores range from 0-36 with higher scores indicating better outcome.
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At baseline and at 6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clinical Global Impression Scale
Periodo de tiempo: Baseline, weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24
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The CGI measures severity of illness and global improvement.
The CGI is rated on a 7-point scale, with the severity of illness scale using a range of responses from 1 (normal) through to 7 (amongst the most severely ill patients).
CGI global improvement scores range from 1 (very much improved) through to 7 (very much worse).
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Baseline, weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24
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Geriatric Depression Scale (GDS)
Periodo de tiempo: Baseline and Week 24
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Secondary outcomes measures included mood assessments with the GDS, a self-assessment scale often used in geriatric depression trials.
The GDS is a 30-item screening tool used to identify depression in older adults.
In scoring the Geriatric Depression Scale, each item is scored 0 or 1.
The total score on the scale ranges from 0 to 30 with higher scores indicating worse outcome.
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Baseline and Week 24
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Change in Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) Connectivity
Periodo de tiempo: Baseline and week 12
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FMRI scans will be obtained at baseline and after 12 weeks follow up.
Default mode network findings were analyzed and significant effects were identified for yoga and memory enhancement training groups.
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Baseline and week 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helen Lavretsky, MD, MS, UCLA Semel Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
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- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
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- Disfunción congnitiva
- Trastornos de la memoria
- Terapéutica
- Terapias de la mente-cuerpo
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- Terapias espirituales
- Atención al paciente
- Servicios de salud
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- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Rehabilitación neurológica
- Terapia de relajación
- Entrenamiento cognitivo
- Meditación
Otros números de identificación del estudio
- 13-000821
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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