- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01983930
Memory Training Versus Yogic Meditation Training in Older Adults With Mild Cognitive Impairment
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The purpose of this pilot study intervention is to investigate brain mechanisms of response to memory enhancement training (MET) compared to Kundalini yoga and "Kirtan Kriya" meditation using functional magnetic resonance imaging (fMRI) that will be acquired from each subject at baseline and at 12 weeks (post-randomization).
Overall, the investigators anticipate recruiting 66 adults with memory complaints and diagnosed with MCI for adults 55 years old and older. Subjects will either receive: (1) MET class for 60 minutes per week; or (2) Kundalini yoga and "Kirtan Kriya" meditation class for 60 minutes per week. All assessments will be completed immediately after the interventions for a total of 10 visits in 12 weeks and a follow-up visit at 6 months (24 weeks)to monitor the overall benefit of the intervention.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- UCLA Semel Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Mild cognitive impairment amnestic type
- Clinical Dementia Rating scale score of 0.5
- SufficientEnglish proficiency and 8th grade or higher reading level as determined by the word reading subtest of the Wide Range Achievement Test-IV
- Capacity to provide informed consent.
Exclusion criteria:
- Any current or past psychiatric disorders, or recent unstable medical or neurological disorders
- Any disabilities preventing their participation in the memory enhancement training (MET) (e.g. severe visual or hearing impairment)
- Insufficient English proficiency
- Diagnosis of dementia
- Mini Mental Health Examination score of 24 and below
- Psychoactive medications
- Participation in a psychotherapy that involves cognitive training
- Do not meet criteria for Mild cognitive impairment subtype
- Prior or current training in yoga.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Geheugentraining
Groepsgeheugentraining zal worden gegeven voor amnestische milde cognitieve stoornissen (MCI)
|
Deelnemers volgen gedurende 12 weken wekelijks een geheugentraining en krijgen gedurende 12 weken dagelijks geheugenhuiswerk (duur van 12 minuten).
|
|
Experimenteel: Kundalini yoga and meditation
Participants will engage in weekly yoga classes and daily 20 minute meditation
|
Deelnemers zullen gedurende 12 weken wekelijks deelnemen aan een yoga- en meditatiesessie van 60 minuten en krijgen gedurende 12 weken een dagelijkse Kirtan Kriya-meditatie (duur van 12 minuten) toegewezen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitive Measures - Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) Total Recall Score
Tijdsspanne: At baseline and at 6 months
|
Primary outcome measures were administered by a cognitive battery of neuropsychological and included memory and executive functioning.
Verbal memory was measured with the Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) total recall scores.
The HVLT form contains 12 nouns, four words each from one of three semantic categories (e.g., precious gems, articles of clothing, vegetables, etc.), to be learned over the course of three learning trials.
When scoring the HVLT, the three learning trials are combined to calculate a total recall score.
Total scores range from 0-36 with higher scores indicating better outcome.
|
At baseline and at 6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Clinical Global Impression Scale
Tijdsspanne: Baseline, weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24
|
The CGI measures severity of illness and global improvement.
The CGI is rated on a 7-point scale, with the severity of illness scale using a range of responses from 1 (normal) through to 7 (amongst the most severely ill patients).
CGI global improvement scores range from 1 (very much improved) through to 7 (very much worse).
|
Baseline, weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS)
Tijdsspanne: Baseline and Week 24
|
Secondary outcomes measures included mood assessments with the GDS, a self-assessment scale often used in geriatric depression trials.
The GDS is a 30-item screening tool used to identify depression in older adults.
In scoring the Geriatric Depression Scale, each item is scored 0 or 1.
The total score on the scale ranges from 0 to 30 with higher scores indicating worse outcome.
|
Baseline and Week 24
|
|
Change in Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) Connectivity
Tijdsspanne: Baseline and week 12
|
FMRI scans will be obtained at baseline and after 12 weeks follow up.
Default mode network findings were analyzed and significant effects were identified for yoga and memory enhancement training groups.
|
Baseline and week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Helen Lavretsky, MD, MS, UCLA Semel Institute
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Cognitieve stoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Cognitieve disfunctie
- Geheugenstoornissen
- Therapeutica
- Mind-body therapieën
- Complementaire therapieën
- Spirituele therapieën
- Patiëntenzorg
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Gedragstherapie
- Psychotherapie
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Neurologische revalidatie
- Ontspanningstherapie
- Cognitieve training
- Meditatie
Andere studie-ID-nummers
- 13-000821
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .