Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Memory Training Versus Yogic Meditation Training in Older Adults With Mild Cognitive Impairment

14 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Helen Lavretsky, MD, University of California, Los Angeles
The purpose of this pilot study is to test whether 6 months of supervised weekly Kundalini yoga classes and a brief daily meditation homework assignment can improve memory and thinking in older adults with mild memory complaints when compared to weekly classes of memory training with daily homework assignments.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The purpose of this pilot study intervention is to investigate brain mechanisms of response to memory enhancement training (MET) compared to Kundalini yoga and "Kirtan Kriya" meditation using functional magnetic resonance imaging (fMRI) that will be acquired from each subject at baseline and at 12 weeks (post-randomization).

Overall, the investigators anticipate recruiting 66 adults with memory complaints and diagnosed with MCI for adults 55 years old and older. Subjects will either receive: (1) MET class for 60 minutes per week; or (2) Kundalini yoga and "Kirtan Kriya" meditation class for 60 minutes per week. All assessments will be completed immediately after the interventions for a total of 10 visits in 12 weeks and a follow-up visit at 6 months (24 weeks)to monitor the overall benefit of the intervention.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA Semel Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Mild cognitive impairment amnestic type
  • Clinical Dementia Rating scale score of 0.5
  • SufficientEnglish proficiency and 8th grade or higher reading level as determined by the word reading subtest of the Wide Range Achievement Test-IV
  • Capacity to provide informed consent.

Exclusion criteria:

  • Any current or past psychiatric disorders, or recent unstable medical or neurological disorders
  • Any disabilities preventing their participation in the memory enhancement training (MET) (e.g. severe visual or hearing impairment)
  • Insufficient English proficiency
  • Diagnosis of dementia
  • Mini Mental Health Examination score of 24 and below
  • Psychoactive medications
  • Participation in a psychotherapy that involves cognitive training
  • Do not meet criteria for Mild cognitive impairment subtype
  • Prior or current training in yoga.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trening pamięci
Grupowy trening pamięci zostanie przeprowadzony w przypadku amnestycznego łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych (MCI)
Behawioralne: Trening pamięci
Uczestnicy będą uczestniczyć w cotygodniowych zajęciach z pamięcią przez 12 tygodni, a także będą codziennie otrzymywać zadania domowe z pamięcią (czas trwania 12 minut) przez 12 tygodni.
Eksperymentalny: Kundalini yoga and meditation
Participants will engage in weekly yoga classes and daily 20 minute meditation
Behawioralne: Joga Kundalini i medytacja
Uczestnicy będą uczestniczyć w 60-minutowej sesji jogi i medytacji co tydzień przez 12 tygodni i otrzymają codzienną medytację Kirtan Kriya (czas trwania 12 minut) przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cognitive Measures - Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) Total Recall Score
Ramy czasowe: At baseline and at 6 months
Primary outcome measures were administered by a cognitive battery of neuropsychological and included memory and executive functioning. Verbal memory was measured with the Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) total recall scores. The HVLT form contains 12 nouns, four words each from one of three semantic categories (e.g., precious gems, articles of clothing, vegetables, etc.), to be learned over the course of three learning trials. When scoring the HVLT, the three learning trials are combined to calculate a total recall score. Total scores range from 0-36 with higher scores indicating better outcome.
At baseline and at 6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Clinical Global Impression Scale
Ramy czasowe: Baseline, weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24
The CGI measures severity of illness and global improvement. The CGI is rated on a 7-point scale, with the severity of illness scale using a range of responses from 1 (normal) through to 7 (amongst the most severely ill patients). CGI global improvement scores range from 1 (very much improved) through to 7 (very much worse).
Baseline, weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24
Geriatric Depression Scale (GDS)
Ramy czasowe: Baseline and Week 24
Secondary outcomes measures included mood assessments with the GDS, a self-assessment scale often used in geriatric depression trials. The GDS is a 30-item screening tool used to identify depression in older adults. In scoring the Geriatric Depression Scale, each item is scored 0 or 1. The total score on the scale ranges from 0 to 30 with higher scores indicating worse outcome.
Baseline and Week 24
Change in Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) Connectivity
Ramy czasowe: 12 weeks
FMRI scans will be obtained at baseline and after 12 weeks follow up. Default mode network findings were analyzed and significant effects were identified for yoga and memory enhancement training groups.
12 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Śledczy

  • Główny śledczy: Helen Lavretsky, MD, MS, UCLA Semel Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-000821

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Trening pamięci

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj