- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01983930
Memory Training Versus Yogic Meditation Training in Older Adults With Mild Cognitive Impairment
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The purpose of this pilot study intervention is to investigate brain mechanisms of response to memory enhancement training (MET) compared to Kundalini yoga and "Kirtan Kriya" meditation using functional magnetic resonance imaging (fMRI) that will be acquired from each subject at baseline and at 12 weeks (post-randomization).
Overall, the investigators anticipate recruiting 66 adults with memory complaints and diagnosed with MCI for adults 55 years old and older. Subjects will either receive: (1) MET class for 60 minutes per week; or (2) Kundalini yoga and "Kirtan Kriya" meditation class for 60 minutes per week. All assessments will be completed immediately after the interventions for a total of 10 visits in 12 weeks and a follow-up visit at 6 months (24 weeks)to monitor the overall benefit of the intervention.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- UCLA Semel Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Mild cognitive impairment amnestic type
- Clinical Dementia Rating scale score of 0.5
- SufficientEnglish proficiency and 8th grade or higher reading level as determined by the word reading subtest of the Wide Range Achievement Test-IV
- Capacity to provide informed consent.
Exclusion criteria:
- Any current or past psychiatric disorders, or recent unstable medical or neurological disorders
- Any disabilities preventing their participation in the memory enhancement training (MET) (e.g. severe visual or hearing impairment)
- Insufficient English proficiency
- Diagnosis of dementia
- Mini Mental Health Examination score of 24 and below
- Psychoactive medications
- Participation in a psychotherapy that involves cognitive training
- Do not meet criteria for Mild cognitive impairment subtype
- Prior or current training in yoga.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Allenamento della memoria
L'allenamento della memoria di gruppo verrà somministrato per il decadimento cognitivo lieve amnesico (MCI)
|
I partecipanti frequenteranno un corso settimanale di allenamento della memoria per 12 settimane e riceveranno compiti di memoria giornalieri (durata di 12 minuti) per le 12 settimane.
|
|
Sperimentale: Kundalini yoga and meditation
Participants will engage in weekly yoga classes and daily 20 minute meditation
|
I partecipanti parteciperanno a una sessione settimanale di yoga e meditazione di 60 minuti per 12 settimane e verrà assegnata una meditazione Kirtan Kriya quotidiana (durata 12 minuti) per 12 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cognitive Measures - Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) Total Recall Score
Lasso di tempo: At baseline and at 6 months
|
Primary outcome measures were administered by a cognitive battery of neuropsychological and included memory and executive functioning.
Verbal memory was measured with the Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) total recall scores.
The HVLT form contains 12 nouns, four words each from one of three semantic categories (e.g., precious gems, articles of clothing, vegetables, etc.), to be learned over the course of three learning trials.
When scoring the HVLT, the three learning trials are combined to calculate a total recall score.
Total scores range from 0-36 with higher scores indicating better outcome.
|
At baseline and at 6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Clinical Global Impression Scale
Lasso di tempo: Baseline, weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24
|
The CGI measures severity of illness and global improvement.
The CGI is rated on a 7-point scale, with the severity of illness scale using a range of responses from 1 (normal) through to 7 (amongst the most severely ill patients).
CGI global improvement scores range from 1 (very much improved) through to 7 (very much worse).
|
Baseline, weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS)
Lasso di tempo: Baseline and Week 24
|
Secondary outcomes measures included mood assessments with the GDS, a self-assessment scale often used in geriatric depression trials.
The GDS is a 30-item screening tool used to identify depression in older adults.
In scoring the Geriatric Depression Scale, each item is scored 0 or 1.
The total score on the scale ranges from 0 to 30 with higher scores indicating worse outcome.
|
Baseline and Week 24
|
|
Change in Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) Connectivity
Lasso di tempo: Baseline and week 12
|
FMRI scans will be obtained at baseline and after 12 weeks follow up.
Default mode network findings were analyzed and significant effects were identified for yoga and memory enhancement training groups.
|
Baseline and week 12
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Helen Lavretsky, MD, MS, UCLA Semel Institute
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Disturbi cognitivi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Disfunzione cognitiva
- Disturbi della memoria
- Terapie
- Terapie mind-body
- Terapie complementari
- Terapie spirituali
- Cura del paziente
- Servizi sanitari
- Force di lavoro e servizi per le strutture sanitarie
- Terapia comportamentale
- Psicoterapia
- Discipline e attività comportamentali
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Riabilitazione neurologica
- Terapia di rilassamento
- Allenamento cognitivo
- Meditazione
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-000821
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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