- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01983930
Memory Training Versus Yogic Meditation Training in Older Adults With Mild Cognitive Impairment
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The purpose of this pilot study intervention is to investigate brain mechanisms of response to memory enhancement training (MET) compared to Kundalini yoga and "Kirtan Kriya" meditation using functional magnetic resonance imaging (fMRI) that will be acquired from each subject at baseline and at 12 weeks (post-randomization).
Overall, the investigators anticipate recruiting 66 adults with memory complaints and diagnosed with MCI for adults 55 years old and older. Subjects will either receive: (1) MET class for 60 minutes per week; or (2) Kundalini yoga and "Kirtan Kriya" meditation class for 60 minutes per week. All assessments will be completed immediately after the interventions for a total of 10 visits in 12 weeks and a follow-up visit at 6 months (24 weeks)to monitor the overall benefit of the intervention.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Semel Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Mild cognitive impairment amnestic type
- Clinical Dementia Rating scale score of 0.5
- SufficientEnglish proficiency and 8th grade or higher reading level as determined by the word reading subtest of the Wide Range Achievement Test-IV
- Capacity to provide informed consent.
Exclusion criteria:
- Any current or past psychiatric disorders, or recent unstable medical or neurological disorders
- Any disabilities preventing their participation in the memory enhancement training (MET) (e.g. severe visual or hearing impairment)
- Insufficient English proficiency
- Diagnosis of dementia
- Mini Mental Health Examination score of 24 and below
- Psychoactive medications
- Participation in a psychotherapy that involves cognitive training
- Do not meet criteria for Mild cognitive impairment subtype
- Prior or current training in yoga.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Treinamento de memória
O treinamento de memória em grupo será administrado para comprometimento cognitivo leve amnéstico (MCI)
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Os participantes participarão de uma aula semanal de treinamento de memória por 12 semanas, bem como receberão tarefas diárias de memória (duração de 12 minutos) durante as 12 semanas.
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Experimental: Kundalini yoga and meditation
Participants will engage in weekly yoga classes and daily 20 minute meditation
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Os participantes participarão de uma sessão de ioga e meditação de 60 minutos semanalmente por 12 semanas e receberão uma meditação Kirtan Kriya diária (duração de 12 minutos) por 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cognitive Measures - Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) Total Recall Score
Prazo: At baseline and at 6 months
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Primary outcome measures were administered by a cognitive battery of neuropsychological and included memory and executive functioning.
Verbal memory was measured with the Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) total recall scores.
The HVLT form contains 12 nouns, four words each from one of three semantic categories (e.g., precious gems, articles of clothing, vegetables, etc.), to be learned over the course of three learning trials.
When scoring the HVLT, the three learning trials are combined to calculate a total recall score.
Total scores range from 0-36 with higher scores indicating better outcome.
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At baseline and at 6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Clinical Global Impression Scale
Prazo: Baseline, weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24
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The CGI measures severity of illness and global improvement.
The CGI is rated on a 7-point scale, with the severity of illness scale using a range of responses from 1 (normal) through to 7 (amongst the most severely ill patients).
CGI global improvement scores range from 1 (very much improved) through to 7 (very much worse).
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Baseline, weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24
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Geriatric Depression Scale (GDS)
Prazo: Baseline and Week 24
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Secondary outcomes measures included mood assessments with the GDS, a self-assessment scale often used in geriatric depression trials.
The GDS is a 30-item screening tool used to identify depression in older adults.
In scoring the Geriatric Depression Scale, each item is scored 0 or 1.
The total score on the scale ranges from 0 to 30 with higher scores indicating worse outcome.
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Baseline and Week 24
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Change in Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) Connectivity
Prazo: Baseline and week 12
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FMRI scans will be obtained at baseline and after 12 weeks follow up.
Default mode network findings were analyzed and significant effects were identified for yoga and memory enhancement training groups.
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Baseline and week 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helen Lavretsky, MD, MS, UCLA Semel Institute
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Disfunção cognitiva
- Distúrbios de memória
- Terapêutica
- Terapias mente-corpo
- Terapias complementares
- Terapias espirituais
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Terapia comportamental
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Reabilitação neurológica
- Terapia de relaxamento
- Treinamento cognitivo
- Meditação
Outros números de identificação do estudo
- 13-000821
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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