Aivojen biomarkkerit puheapraksian hoitoon (SPT)
maanantai 22. heinäkuuta 2019 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tutkimuksessa käytetään MRI-aivojen kuvantamista aivohalvauspotilaiden aivomuutosten tunnistamiseen sen jälkeen, kun he ovat saaneet puhekielenhoitoa puhevaikeuksiinsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa harmaan ja valkoisen aineen alueet, jotka ennustavat puhehoidon vastetta ja mitata hermoston plastisuutta vasteena puhehoitoon käyttämällä huippuluokan neurokuvantamis- ja tilastollisia prosessointitekniikoita ryhmässä hyvin. karakterisoidut vasemman pallonpuoliskon potilaat, jotka täyttävät tiukat sisällyttämiskriteerit.
Tarkemmin sanottuna tutkijat käyttävät vokselipohjaista leesiooireiden kartoitusta tunnistaakseen leesiokohdat, jotka ennustavat eniten positiivista vastetta puhehoitoon, ja kehittyneitä diffuusiokuvaustekniikoita kartoittaakseen muutoksia valkoisen ainesalueen eheydessä ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95655
- VA Northern California Health Care System, Mather, CA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit ovat 40-90-vuotiaat
- Englannin ensisijainen puhuja alle 5-vuotiaasta lähtien
- yhden vasemman pallonpuoliskon aivohalvauksen historia
- vähintään 1 vuosi aivohalvauksen jälkeen
- vähintään 12 vuotta koulutusta
- esisairaus oikeakätinen (Edinburgh Handedness Questionnaire)
- ei-verbaalisen älykkyyden testin normaaleissa rajoissa
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit sisältävät sairastavan neurologisen tai psykiatrinen historian
- historia / nykyinen päihteiden väärinkäyttöhäiriö
- MRI-vasta-aiheet
- muut motoriset puhehäiriöt (esim. dysartria)
- nykyinen tai viimeaikainen (< 2 kuukautta) puhe-/kieliterapia
- ennen SPT:tä
- puhe-/kielihäiriöt ennen sairautta
- merkittävä kuulovaurio (perustuu puhdasääniseen audiologiseen näyttöön 35 dB HL:llä taajuudella 500, 1K ja 2K Hz vähintään toisessa korvassa)
- afasian vakavuus, joka johtaa <30. prosenttipisteen suorituskykyyn Porch Index of Communicative Ability-R -indeksissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Puhetuotannon hoito
Tämä hoito käyttää vasteen ehdollista hierarkiaa, joka koostuu sanallisesta mallintamisesta/toistosta, graafisista vihjeistä, integraalisesta stimulaatiosta ja artikulaatiosta.
Tutkijat valitsivat tämän hoidon seuraavista syistä: 1) useissa tutkimuksissa osoitettu kehitystiheys, 2) suuret ja ennustettavat vaikutukset julkaistuilla, kvantitatiivisilla vaikutuskooilla, 3) osoitettu yleistysmalli kouluttamattomiin kohteisiin, mikä kuvaa kokeellista kontrollia, 4) vakiintunut multimodaalinen stimulaatioprotokolla ja 5) toistuvan harjoituksen käyttö, joka liittyy hermoston plastisuuteen.
|
Tämä hoito käyttää vasteen ehdollista hierarkiaa, joka koostuu sanallisesta mallintamisesta/toistosta, graafisista vihjeistä, integraalisesta stimulaatiosta ja artikulaatiosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta oikein toistettujen koulutettujen kohteiden prosenteissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Jokaiselle osallistujalle valittiin kolme kohdeääntä: yksittäiset konsonantit, vokaalit tai klusterit sanatasolla.
Näiden kohdeäänien perusteella luotiin 10 sanaa jokaista kohdeääntä kohden, joka toimi koulutettuina esineinä.
Osallistujia testattiin koulutettujen kohteiden luetteloilla (koetuskokeet) toistuvien istuntojen aikana interventiota edeltävässä vaiheessa perustason suorituskyvyn määrittämiseksi (prosenttiosuus kustakin sanaluettelosta toistettiin oikein) ja jokaisen toisen hoitokerran aikana (jälleen prosenttiosuus kustakin sanaluettelosta toistettiin oikein). .
Oikean listan toistoprosentin muutos ennen interventiota (5 koetintutkimusta) toimenpiteen loppuun (3 viimeistä koetintutkimusta) laskettiin yksittäisten hoitovaikutusten kokoina käyttäen Busk & Serlin (1992) d2-tilastoa, joka sisältää eron vähentämisen. keskimääräisen suorituskyvyn välillä toimenpiteen lopussa miinus interventiota edeltävä aika, jaettuna kahden vaiheen yhdistetyllä keskihajonnalla.
Mitä suurempi d2-vaikutuksen koko on, sitä suurempi on hoidon vaikutus.
|
8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta oikein toistettujen kouluttamattomien tuotteiden prosenttiosuudessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Yleistyksen testaamiseksi arvioimme suorituskyvyn muutoksen (oikean toiston prosenttiosuus) 10 harjoittamattoman kohteen luetteloissa, joilla oli samat puheentuotantotavoitteet kuin kunkin potilaan 10 harjoitetun kohteen luetteloissa, tasapainotettu tavurakenteen, sanan tiheyden, kielioppiluokan ja stressikuvio.
Aivan kuten koulutettujen kohteiden kohdalla, osallistujia testattiin kouluttamattomien esineiden luetteloissa (koetuskokeet) toistuvien istuntojen aikana interventiota edeltävässä vaiheessa perustason suorituskyvyn määrittämiseksi ja jokaisen toisen hoitokerran aikana (prosenttiosuus kustakin sanaluettelosta toistettiin oikein).
Oikean listan toistoprosentin muutos ennen interventiota (5 koetintutkimusta) intervention loppuun (3 viimeistä koetintutkimusta) laskettiin yksittäisten hoitovaikutusten kokoina käyttämällä d2-tilastoa: ero keskimääräisen suorituskyvyn välillä toimenpiteen lopussa miinus ennen toimenpidettä. -interventio, jaettuna yhdistetyllä keskihajonnalla.
Mitä suurempi d2-vaikutuksen koko on, sitä suurempi on hoidon vaikutus.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos murto-anisotropiassa (FA)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Puheenhoitoprotokollaan liittyvän neuroplastisuuden mittaamiseksi tutkijat laskivat prosentuaalisen muutoksen fraktionaalisessa anisotropiassa (FA) esikäsittelystä jälkikäsittelyyn jokaiselle kahdeksalle kuitualueelle vasemmalla pallonpuoliskolla.
Laskettiin FA:n keskimääräinen prosentuaalinen muutos kaikissa kahdeksassa kuitutraktissa, joka voi siten vaihdella välillä 0-100 %.
Positiivinen muutos osoittaa valkoisen aineen eheyden lisääntymistä ja negatiivinen muutos valkoisen aineen eheyden vähenemistä.
Luku lähellä 0 tarkoittaa minimaalista/ei merkittävää muutosta.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 28. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C1532-I
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .