Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Brain Biomarkers of Response to Treatment for Apraxia of Speech (SPT)

22 juli 2019 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Studien kommer att använda MRT-hjärnavbildning för att identifiera hjärnförändringar associerade hos strokepatienter efter att de fått talspråksbehandling för sina talsvårigheter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målen för den aktuella studien är att identifiera regioner av grå och vit substans som förutsäger talbehandlingssvar och mäta neural plasticitet som svar på talbehandling, med hjälp av den senaste neuroimaging och statistiska bearbetningstekniker i en grupp av väl- kännetecknade patienter i vänster hjärnhalva som uppfyller strikta inklusionskriterier. Specifikt kommer utredarna att använda voxelbaserad kartläggning av lesionssymptom för att identifiera lesionsplatser som mest förutsäger ett positivt svar på talbehandling och avancerade diffusionsavbildningstekniker för att kartlägga förändringar i integriteten hos vita substanser från före till efterbehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95655
        • VA Northern California Health Care System, Mather, CA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier är ålder 40-90
  • primär engelsktalande sedan < 5 år
  • en historia av ett enda slag i vänster hjärnhalva
  • minst 1 år efter stroke
  • minst 12 års utbildning
  • försjukligt högerhänt (Edinburgh Handedness Questionnaire)
  • inom normala gränser på testet av icke-verbal intelligens

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier kommer att inkludera en pre-morbid neurologisk eller psykiatrisk historia
  • historia/nuvarande missbruksstörning
  • MRT kontraindikationer
  • andra motoriska talstörningar (t.ex. dysartri)
  • pågående eller nyligen (<2 månader) logopedi/språkterapi
  • tidigare SPT
  • pre-morbid historia av tal-/språkstörningar
  • betydande hörselnedsättningar (baserat på en rentonsaudiologisk skärm vid 35 dB HL vid 500, 1K och 2K Hz för minst ett öra)
  • svårighetsgrad av afasi som resulterar i prestanda <30:e percentilen på Porch Index of Communicative Ability-R

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Talproduktionsbehandling
Denna behandling använder en respons-kontingent hierarki som består av verbal modellering/upprepning, grafisk cueing, integrerad stimulering och artikulatorisk placeringsinstruktion. Utredarna valde denna behandling av följande skäl: 1) rigor av utveckling demonstrerad i flera studier, 2) stora och förutsägbara effekter med publicerade, kvantifierade effektstorlekar, 3) ett demonstrerat mönster av generalisering till otränade objekt, som illustrerar experimentell kontroll, 4) ett etablerat multimodalt stimuleringsprotokoll, och 5) användning av upprepad träning, vilket är associerat med neural plasticitet.
Denna behandling använder en respons-kontingent hierarki som består av verbal modellering/upprepning, grafisk cueing, integrerad stimulering och artikulatorisk placeringsinstruktion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i procent av tränade artiklar som upprepas korrekt
Tidsram: 8 veckor
För varje deltagare valdes tre målljud: enstaka konsonanter, vokaler eller kluster på ordnivå. Baserat på dessa målljud genererades 10 ordobjekt för varje målljud som fungerade som tränade föremål. Deltagarna testades på listor med tränade föremål (sondförsök) under upprepade sessioner i pre-interventionsstadiet för att fastställa baslinjeprestanda (procent av varje ordlista som upprepades korrekt) och under varannan behandlingssession (igen, procent av varje ordlista som upprepades korrekt) . Förändringen i procent korrekt listupprepning från pre-intervention (5 sondförsök) till slutet av interventionen (de sista tre sondförsöken) beräknades som individuella behandlingseffektstorlekar med hjälp av Busk & Serlin (1992) d2-statistik, vilket innebär att man subtraherar skillnaden mellan medelprestanda vid slutet av interventionen minus pre-intervention, dividerat med den poolade standardavvikelsen för de två faserna. Ju större d2-effektstorlek, desto större effekt har behandlingen.
8 veckor
Ändring från baslinjen i procent av otränade artiklar som upprepas korrekt
Tidsram: 8 veckor
För att testa generalisering bedömde vi förändringen i prestanda (procent korrekt upprepning) på listor med 10 otränade objekt som hade samma talproduktionsmål som varje patients listor med 10 tränade objekt, balanserade för stavelsestruktur, ordfrekvens, grammatisk formklass och spänningsmönster. Precis som för tränade föremål testades deltagarna på listorna över otränade föremål (sondförsök) under upprepade sessioner i pre-interventionsstadiet för att fastställa baslinjeprestanda och under varannan behandlingssession (procent av varje ordlista upprepades korrekt). Förändringen i procent korrekt listupprepning från förintervention (5 sondförsök) till slutet av interventionen (de sista tre sondförsöken) beräknades som individuella behandlingseffektstorlekar med hjälp av d2-statistiken: skillnaden mellan medelprestanda vid slutet av interventionen minus före -intervention, dividerat med den poolade standardavvikelsen. Ju större d2-effektstorlek, desto större effekt har behandlingen.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentuell förändring i fraktionerad anisotropi (FA)
Tidsram: 8 veckor
För att mäta neuroplasticitet associerad med talbehandlingsprotokollet, beräknade utredarna den procentuella förändringen i fraktionerad anisotropi (FA) från för- till efterbehandling för var och en av de åtta fiberområdena i vänster hjärnhalva. Den genomsnittliga procentuella förändringen i FA över alla åtta fiberområdena beräknades, vilket således kunde variera från 0-100%. En positiv förändring indikerar en ökning av vit substans integritet, och en negativ förändring indikerar en minskning av vit substans integritet. Ett tal nära 0 indikerar minimal/ingen signifikant förändring.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

8 januari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2014

Första postat (UPPSKATTA)

28 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Talproduktionsbehandling

3
Prenumerera