- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02050685
Hypoksemisen OSA:n (obstruktiivisen uniapnean) eri seulontapisteiden vertailu polysomnografian (PSG) tuloksiin
tiistai 5. tammikuuta 2016 päivittänyt: Eric DEFLANDRE, MD, FCCP
Hypoxemic OSA:n eri seulontapisteiden vertailu
Hypoksemisen OSA:n (obstruktiivinen uniapnea) eri seulontapisteiden vertailu polysomnografian (PSG) tuloksiin.
Tutkitut eri seulontapisteet ovat: STOP-BANG, DES-OSA, P-SAP ja OSA50.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden tulee verrata neljää seulontatulosta (STOP-BANG, DES-OSA, P-SAP ja OSA50) PSG-tuloksiin (ja erityisesti apnean lukumäärään ja hypopneaindeksiin ja hypoksemian todennäköisyyteen).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
159
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Namur
-
Bouge, Namur, Belgia, 5004
- Clinique Saint-Luc de Bouge
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aikuispotilaat yön yli suoritettavaan polysomnografiaan SLBO:ssa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (> 18 vuotta)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki PSG-potilaat SLBO:ssa
Kaikki potilaat, jotka saapuvat unitutkimuskeskukseen PSG:tä varten.
Saapuessa seulontatulos tallennetaan.
AHI tallennetaan seuraavana aamuna PSG-analyysin jälkeen.
|
Kaikki potilaat, jotka saapuvat unitutkimuskeskukseen PSG:tä varten.
Seulontapisteiden ja PSG:stä johdetun AHI:n vertailu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DES-OSA-pisteiden vertailu aiemmin kuvattuihin pisteisiin.
Aikaikkuna: Päivä ennen PSG:tä (PolySomnoGraphy)
|
DES-OSA-pisteiden vertailu aiemmin kuvattujen pisteiden (STOP-BANG, P-SAP ja OSA50) tuloksiin.
|
Päivä ennen PSG:tä (PolySomnoGraphy)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neljän seulontatuloksen vertailu PSG:n tuloksiin.
Aikaikkuna: Polysomnografian jälkeinen päivä
|
Viimeisenä päivänä (ennen PSG:tä - PolySomnoGraphya) kerätyn neljän seulontatuloksen vertailu PSG:n tuloksiin (erityisesti AHI: Apnea Hypopnea Index)
|
Polysomnografian jälkeinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REES-ASTES-2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .