Vergleich verschiedener Screening-Scores für hypoxämische OSA (obstruktive Schlafapnoe) mit den Ergebnissen einer Polysomnographie (PSG)
5. Januar 2016 aktualisiert von: Eric DEFLANDRE, MD, FCCP
Vergleich verschiedener Screening-Scores für hypoxämische OSA
Vergleich verschiedener Screening-Scores für hypoxämische OSA (obstruktive Schlafapnoe) mit den Ergebnissen einer Polysomnographie (PSG).
Die verschiedenen untersuchten Screening-Scores sind: STOP-BANG, DES-OSA, P-SAP und OSA50.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Prüfer sollten die vier Screening-Scores (STOP-BANG, DES-OSA, P-SAP und OSA50) mit den Ergebnissen des PSG (und insbesondere dem Anzahl-Apnoe- und Hypopnoe-Index und der Wahrscheinlichkeit einer Hypoxämie) vergleichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
159
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Namur
-
Bouge, Namur, Belgien, 5004
- Clinique Saint-Luc de Bouge
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle erwachsenen Patienten für eine Polysomnographie über Nacht bei SLBO.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (> 18 Jahre)
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Alle Patienten für PSG bei SLBO
Alle Patienten, die für eine PSG in das Schlafstudienzentrum kommen.
Bei der Ankunft wird das Screening-Ergebnis aufgezeichnet.
Der AHI wird am nächsten Morgen nach der Analyse des PSG aufgezeichnet.
|
Alle Patienten, die für eine PSG in das Schlafstudienzentrum kommen.
Vergleich zwischen Screening-Score und AHI, abgeleitet aus PSG.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich des DES-OSA-Scores mit zuvor beschriebenen Scores.
Zeitfenster: Der Tag vor dem PSG (PolySomnoGraphy)
|
Vergleich des DES-OSA-Scores mit den Ergebnissen zuvor beschriebener Scores (STOP-BANG, P-SAP und OSA50).
|
Der Tag vor dem PSG (PolySomnoGraphy)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich der vier Screening-Scores mit Ergebnissen des PSG.
Zeitfenster: Der Tag nach der Polysomnographie
|
Vergleich der vier am Vortag erhobenen Screening-Scores (vor PSG – PolySomnoGraphy) mit den Ergebnissen des PSG (insbesondere dem AHI: Apnoe-Hypopnoe-Index)
|
Der Tag nach der Polysomnographie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REES-ASTES-2014
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schlafapnoe, obstruktiv
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersAbgeschlossenObstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep EndoscopyFrankreich
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekrutierungSchlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere BedingungenVereinigte Staaten