- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02050685
Comparación de diferentes puntajes de detección para AOS hipoxémica (apnea obstructiva del sueño) con los resultados de una polisomnografía (PSG)
5 de enero de 2016 actualizado por: Eric DEFLANDRE, MD, FCCP
Comparación de diferentes puntajes de detección para AOS hipoxémico
Comparación de diferentes puntuaciones de cribado de AOS hipoxémica (apnea obstructiva del sueño) con los resultados de una polisomnografía (PSG).
Los diferentes puntajes de tamizaje estudiados son: STOP-BANG, DES-OSA, P-SAP y OSA50.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores deben comparar los cuatro puntajes de detección (STOP-BANG, DES-OSA, P-SAP y OSA50) con los resultados de la PSG (y en particular el número de índice de apnea e hipopnea y la probabilidad de hipoxemia).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
159
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Namur
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Bouge, Namur, Bélgica, 5004
- Clinique Saint-Luc de Bouge
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes adultos para una polisomnografía nocturna en SLBO.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (> 18 años)
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Todos los pacientes para PSG en SLBO
Todos los pacientes que ingresan al centro de estudio del sueño para una PSG.
A la llegada se registrará la puntuación de la proyección.
El IAH se registrará a la mañana siguiente tras el análisis del PSG.
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Todos los pacientes que ingresan al centro de estudio del sueño para una PSG.
Comparación entre puntuación de cribado e IAH derivado de PSG.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de la puntuación DES-OSA con las puntuaciones descritas anteriormente.
Periodo de tiempo: El día antes del PSG (PolySomnoGraphy)
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Comparación de la puntuación DES-OSA con los resultados de las puntuaciones descritas anteriormente (STOP-BANG, P-SAP y OSA50).
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El día antes del PSG (PolySomnoGraphy)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de las cuatro puntuaciones del cribado con los resultados del PSG.
Periodo de tiempo: El día después de la polisomnografía
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Comparación de los cuatro puntajes de detección recopilados el día anterior (antes de PSG - PolySomnoGraphy) con los resultados de PSG (especialmente el AHI: Apnea Hypopnea Index)
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El día después de la polisomnografía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REES-ASTES-2014
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