- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02050685
Comparaison de différents scores de dépistage du SAOS hypoxémique (apnée obstructive du sommeil) avec les résultats d'une polysomnographie (PSG)
5 janvier 2016 mis à jour par: Eric DEFLANDRE, MD, FCCP
Comparaison de différents scores de dépistage pour l'AOS hypoxémique
Comparaison de différents scores de dépistage du SAOS (Apnée Obstructive du Sommeil) hypoxémique avec les résultats d'une polysomnographie (PSG).
Les différents scores de dépistage étudiés sont : STOP-BANG, DES-OSA, P-SAP et OSA50.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les investigateurs doivent comparer les quatre scores de dépistage (STOP-BANG, DES-OSA, P-SAP et OSA50) avec les résultats du PSG (et notamment le nombre d'index d'apnées et d'hypopnées et la probabilité d'hypoxémie).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
159
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Namur
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Bouge, Namur, Belgique, 5004
- Clinique Saint-Luc de Bouge
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients adultes pour une polysomnographie de nuit au SLBO.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (> 18 ans)
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Tous les patients pour PSG au SLBO
Tous les patients entrant dans le centre d'étude du sommeil pour une PSG.
A l'arrivée le score de dépistage sera enregistré.
AHI sera enregistré le lendemain matin après analyse du PSG.
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Tous les patients entrant dans le centre d'étude du sommeil pour une PSG.
Comparaison entre le score de dépistage et l'IAH dérivé de la PSG.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison du score DES-OSA avec les scores décrits précédemment.
Délai: La veille du PSG (PolySomnoGraphy)
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Comparaison du score DES-OSA avec les résultats des scores précédemment décrits (STOP-BANG, P-SAP et OSA50).
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La veille du PSG (PolySomnoGraphy)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des quatre scores de dépistage avec les résultats du PSG.
Délai: Le lendemain de la polysomnographie
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Comparaison des quatre scores de dépistage collectés la veille (avant PSG - PolySomnoGraphy) avec les résultats du PSG (notamment l'IAH : Apnea Hypopnea Index)
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Le lendemain de la polysomnographie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2014
Première publication (Estimation)
31 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REES-ASTES-2014
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