- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02050685
Confronto di diversi punteggi di screening per OSA ipossiemico (apnea ostruttiva del sonno) con i risultati di una polisonnografia (PSG)
5 gennaio 2016 aggiornato da: Eric DEFLANDRE, MD, FCCP
Confronto di diversi punteggi di screening per l'OSA ipossiemico
Confronto di diversi punteggi di screening per OSA ipossiemico (apnea ostruttiva del sonno) con i risultati di una polisonnografia (PSG).
I diversi punteggi di screening studiati sono: STOP-BANG, DES-OSA, P-SAP e OSA50.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori dovrebbero confrontare i quattro punteggi di screening (STOP-BANG, DES-OSA, P-SAP e OSA50) con i risultati del PSG (e in particolare il numero di indice di apnea e ipopnea e la probabilità di ipossiemia).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
159
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Namur
-
Bouge, Namur, Belgio, 5004
- Clinique Saint-Luc de Bouge
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti adulti per una polisonnografia notturna presso SLBO.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (> 18 anni)
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Tutti i pazienti per PSG a SLBO
Tutti i pazienti in arrivo nel centro studi del sonno per un PSG.
All'arrivo verrà registrata la partitura della proiezione.
L'AHI verrà registrato la mattina dopo dopo l'analisi del PSG.
|
Tutti i pazienti in arrivo nel centro studi del sonno per un PSG.
Confronto tra punteggio di screening e AHI derivato dal PSG.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto del punteggio DES-OSA con i punteggi precedentemente descritti.
Lasso di tempo: Il giorno prima del PSG (PolySomnoGraphy)
|
Confronto del punteggio DES-OSA con i risultati dei punteggi precedentemente descritti (STOP-BANG, P-SAP e OSA50).
|
Il giorno prima del PSG (PolySomnoGraphy)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto dei quattro punteggi di screening con i risultati del PSG.
Lasso di tempo: Il giorno dopo la polisonnografia
|
Confronto dei quattro punteggi di screening raccolti la scorsa giornata (prima del PSG - PolySomnoGraphy) con i risultati del PSG (in particolare l'AHI: Apnea Hypopnea Index)
|
Il giorno dopo la polisonnografia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
31 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REES-ASTES-2014
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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