- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02050685
Jämförelse av olika screeningresultat för hypoxemisk OSA (obstruktiv sömnapné) med resultaten av en polysomnografi (PSG)
5 januari 2016 uppdaterad av: Eric DEFLANDRE, MD, FCCP
Jämförelse av olika screeningresultat för hypoxemisk OSA
Jämförelse av olika screeningpoäng för hypoxemisk OSA (Obstructive Sleep Apnea) med resultaten av en polysomnografi (PSG).
De olika screeningpoäng som studerats är: STOP-BANG, DES-OSA, P-SAP och OSA50.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna bör jämföra de fyra screeningpoängen (STOP-BANG, DES-OSA, P-SAP och OSA50) med resultaten av PSG (och i synnerhet antalet apné- och hypopnéindex och sannolikheten för hypoxemi).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
159
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Namur
-
Bouge, Namur, Belgien, 5004
- Clinique Saint-Luc de Bouge
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla vuxna patienter för en polysomnografi över natten på SLBO.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (> 18 år)
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alla patienter för PSG på SLBO
Alla patienter som kommer till sömnstudiecentret för en PSG.
Vid ankomsten kommer visningsresultatet att skrivas.
AHI kommer att spelas in nästa morgon efter analys av PSG.
|
Alla patienter som kommer till sömnstudiecentret för en PSG.
Jämförelse mellan screeningpoäng och AHI härledd från PSG.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av DES-OSA-poängen med tidigare beskrivna poäng.
Tidsram: Dagen före PSG (PolySomnoGraphy)
|
Jämförelse av DES-OSA-poängen med resultaten av tidigare beskrivna poäng (STOP-BANG, P-SAP och OSA50).
|
Dagen före PSG (PolySomnoGraphy)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av de fyra screeningresultaten med resultaten från PSG.
Tidsram: Dagen efter polysomnografin
|
Jämförelse av de fyra screeningresultaten som samlats in förra dagen (före PSG - PolySomnoGraphy) med resultaten från PSG (särskilt AHI: Apnea Hypopnea Index)
|
Dagen efter polysomnografin
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
31 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REES-ASTES-2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .