- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02050685
Vergelijking van verschillende screeningscores voor hypoxemische OSA (obstructieve slaapapneu) met de resultaten van een polysomnografie (PSG)
5 januari 2016 bijgewerkt door: Eric DEFLANDRE, MD, FCCP
Vergelijking van verschillende screeningscores voor hypoxemische OSA
Vergelijking van verschillende screeningscores voor hypoxemische OSA (obstructieve slaapapneu) met de resultaten van een polysomnografie (PSG).
De verschillende onderzochte screeningscores zijn: STOP-BANG, DES-OSA, P-SAP en OSA50.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers moeten de vier screeningscores (STOP-BANG, DES-OSA, P-SAP en OSA50) vergelijken met de resultaten van de PSG (en in het bijzonder het aantal apneu- en hypopneu-index en de kans op hypoxemie).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
159
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Namur
-
Bouge, Namur, België, 5004
- Clinique Saint-Luc de Bouge
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle volwassen patiënten voor een nachtelijke polysomnografie bij SLBO.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen patiënten (> 18 jaar)
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alle patiënten voor PSG bij SLBO
Alle patiënten die binnenkomen in het slaaponderzoekscentrum voor een PSG.
Bij aankomst wordt de screeningscore geregistreerd.
AHI wordt de volgende ochtend geregistreerd na analyse van de PSG.
|
Alle patiënten die binnenkomen in het slaaponderzoekscentrum voor een PSG.
Vergelijking tussen screeningscore en AHI afgeleid van PSG.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de DES-OSA-score met eerder beschreven scores.
Tijdsspanne: De dag voor de PSG (PolySomnoGraphy)
|
Vergelijking van de DES-OSA-score met de resultaten van eerder beschreven scores (STOP-BANG, P-SAP en OSA50).
|
De dag voor de PSG (PolySomnoGraphy)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de vier screeningsscores met resultaten van de PSG.
Tijdsspanne: De dag na de polysomnografie
|
Vergelijking van de vier screeningscores die de afgelopen dag zijn verzameld (vóór PSG - PolySomnoGraphy) met de resultaten van de PSG (vooral de AHI: Apnea Hypopnea Index)
|
De dag na de polysomnografie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
31 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REES-ASTES-2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .