- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02050685
Comparação de diferentes pontuações de triagem para AOS hipoxêmica (apneia obstrutiva do sono) com os resultados de uma polissonografia (PSG)
5 de janeiro de 2016 atualizado por: Eric DEFLANDRE, MD, FCCP
Comparação de diferentes pontuações de triagem para AOS hipoxêmica
Comparação de diferentes escores de triagem para AOS hipoxêmica (Apneia Obstrutiva do Sono) com os resultados de uma polissonografia (PSG).
Os diferentes escores de triagem estudados são: STOP-BANG, DES-OSA, P-SAP e OSA50.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores devem comparar os quatro escores de triagem (STOP-BANG, DES-OSA, P-SAP e OSA50) com os resultados da PSG (e em particular o número de índice de apnéia e hipopnéia e a probabilidade de hipoxemia).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
159
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Namur
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Bouge, Namur, Bélgica, 5004
- Clinique Saint-Luc de Bouge
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes adultos para uma polissonografia noturna no SLBO.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (> 18 anos)
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Todos os pacientes para PSG no SLBO
Todos os pacientes que chegam ao centro de estudos do sono para PSG.
Na chegada, a pontuação da triagem será registrada.
O IAH será registrado na manhã seguinte após análise da PSG.
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Todos os pacientes que chegam ao centro de estudos do sono para PSG.
Comparação entre escore de triagem e IAH derivado de PSG.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação do escore DES-OSA com os escores descritos anteriormente.
Prazo: Um dia antes do PSG (PolySomnoGraphy)
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Comparação do escore DES-OSA com os resultados dos escores descritos anteriormente (STOP-BANG, P-SAP e OSA50).
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Um dia antes do PSG (PolySomnoGraphy)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação dos quatro escores de triagem com os resultados da PSG.
Prazo: No dia seguinte à polissonografia
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Comparação dos quatro escores de triagem coletados no dia anterior (antes da PSG - PolySomnoGraphy) com os resultados da PSG (especialmente o IAH: Apnea Hypopnea Index)
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No dia seguinte à polissonografia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
31 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REES-ASTES-2014
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