- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02050685
Porównanie różnych wyników badań przesiewowych w kierunku hipoksemicznego OSA (obturacyjnego bezdechu sennego) z wynikami polisomnografii (PSG)
5 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Eric DEFLANDRE, MD, FCCP
Porównanie różnych wyników badań przesiewowych w kierunku hipoksemicznego OSA
Porównanie różnych wyników przesiewowych w kierunku hipoksemicznego OSA (obturacyjnego bezdechu sennego) z wynikami polisomnografii (PSG).
Różne badane wyniki przesiewowe to: STOP-BANG, DES-OSA, P-SAP i OSA50.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze powinni porównać cztery wyniki przesiewowe (STOP-BANG, DES-OSA, P-SAP i OSA50) z wynikami PSG (a w szczególności liczbą wskaźników bezdechów i spłyceń oraz prawdopodobieństwem wystąpienia hipoksemii).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
159
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Namur
-
Bouge, Namur, Belgia, 5004
- Clinique Saint-Luc de Bouge
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy dorośli pacjenci na całonocną polisomnografię w SLBO.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (> 18 lat)
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wszyscy pacjenci na PSG w SLBO
Wszyscy pacjenci przybywający do centrum badania snu na PSG.
Po przybyciu punktacja projekcji zostanie zapisana.
AHI zostanie zarejestrowane następnego ranka po analizie PSG.
|
Wszyscy pacjenci przybywający do centrum badania snu na PSG.
Porównanie wyniku przesiewowego i AHI uzyskanego z PSG.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wyniku DES-OSA z poprzednio opisanymi wynikami.
Ramy czasowe: Dzień przed PSG (PolySomnoGraphy)
|
Porównanie wyniku DES-OSA z wynikami wcześniej opisanych wyników (STOP-BANG, P-SAP i OSA50).
|
Dzień przed PSG (PolySomnoGraphy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie czterech wyników przesiewowych z wynikami PSG.
Ramy czasowe: Dzień po polisomnografii
|
Porównanie czterech wyników badań przesiewowych zebranych w ciągu ostatniego dnia (przed PSG – PolySomnoGraphy) z wynikami PSG (zwłaszcza AHI: wskaźnik spłycenia bezdechu)
|
Dzień po polisomnografii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REES-ASTES-2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .