Hengitysteiden tulehdus ja uusiutuminen astmassa ja COPD:ssä.
tiistai 26. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Medical University of Warsaw
Suhde hengitystietulehduksen ja uudelleenmuodostumisen välillä astma- ja COPD-potilailla.
Astma ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ovat tulehduksellisia hengitystiesairauksia. Vaikka astman ja keuhkoahtaumatautien kliiniset piirteet voivat olla samankaltaisia, näiden sairauksien patogeneesi eroaa monilta osin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on:
- hengitystietulehduksen arvioimiseksi astmassa ja keuhkoahtaumatautissa,
- arvioida hengitysteiden uudelleenmuotoilua astmassa ja keuhkoahtaumatautissa verrattuna terveisiin henkilöihin,
- arvioida hengitysteiden tulehduksen merkkiaineiden ja hengitysteiden uudelleenmuodostumisen välistä suhdetta astma- ja COPD-potilailla.
Materiaali ja metodit:
- lieviä tai keskivaikeita astmapotilaita, jotka on diagnosoitu Global Initiative for Asthma (GINA) -ohjeiden mukaisesti,
- lievä tai keskivaikea keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka on diagnosoitu maailmanlaajuisen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (GOLD) -ohjeiden mukaisesti,
- terveet koehenkilöt kontrolleina.
Hengitysteiden tulehdus arvioidaan indusoidussa ysköksessä (IS), uloshengityshengityksen kondensaatissa (EBC), bronkoalveolaarisessa huuhtelunesteessä (BALF) ja endobronkiaalisten pihtien biopsianäytteissä. Hengitysteiden seinämän paksuus arvioidaan korkearesoluutioisella tietokonetomografialla (HRCT), endobronkiaalisella ultraäänellä (EBUS) ja tyvikalvon paksuudella (BMT) biopsianäytteissä.
Aiomme vertailla astma- ja keuhkoahtaumapotilaiden hengitysteiden tulehdusta ja hengitysteiden uudelleenmuodostumisen ominaisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola, 02-097
- Department of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology, Medical University of Warsaw 02-097
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on stabiili astma ja keuhkoahtaumatauti, kutsuttiin Varsovan kliiniseen sairaalaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- astman tai COPD:n kliininen diagnoosi GINA:n tai GOLD:n mukaisesti
- kontrolliryhmä – terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole ollut keuhkosairautta
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 vuotta
- paheneminen viimeisen 6 viikon aikana
- inhaloitava kortikosteroidihoito vähintään 6 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- merkittäviä rinnakkaissairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjaus
Terveellisiä aiheita
|
|
Astma
Potilaat, joilla on GINA:n mukaan diagnosoitu lievä tai keskivaikea astma
|
|
COPD
Potilaat, joilla on lievä tai keskivaikea keuhkoahtaumatauti, joka on diagnosoitu GOLD:in mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Noin 1-2 kuukautta tutkimustoimenpiteiden (keuhkoputkien tähystys, indusoitu yskös jne.) päättymisen jälkeen kaikilla potilailla (luultavasti tammikuussa 2015)
|
Tulehdusmarkkerit uloshengitetyssä hengityksen kondensaatissa ja indusoidussa ysköksessä terveillä koehenkilöillä, keuhkoahtaumatauti- ja astmapotilailla.
|
Noin 1-2 kuukautta tutkimustoimenpiteiden (keuhkoputkien tähystys, indusoitu yskös jne.) päättymisen jälkeen kaikilla potilailla (luultavasti tammikuussa 2015)
|
|
Hengitysteiden seinämän paksuus
Aikaikkuna: Noin 1-2 kuukautta tutkimustoimenpiteiden (keuhkoputkien tähystys EBUS:lla, HRCT) jälkeen kaikilla potilailla (luultavasti tammikuussa 2015)
|
Hengitysteiden seinämän paksuus terveillä henkilöillä, keuhkoahtaumatauti- ja astmapotilailla HRCT:llä ja EBUS:lla arvioituna
|
Noin 1-2 kuukautta tutkimustoimenpiteiden (keuhkoputkien tähystys EBUS:lla, HRCT) jälkeen kaikilla potilailla (luultavasti tammikuussa 2015)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IPU-DIMPA-WUM13(2)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .