Воспаление и ремоделирование дыхательных путей при астме и ХОБЛ.
26 апреля 2016 г. обновлено: Medical University of Warsaw
Взаимосвязь между воспалением дыхательных путей и ремоделированием у пациентов с астмой и ХОБЛ.
Астма и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) относятся к воспалительным заболеваниям дыхательных путей. Хотя клинические проявления астмы и ХОБЛ могут быть сходными, патогенез этих заболеваний во многих аспектах различается.
Цель этого исследования:
- для оценки воспаления дыхательных путей при астме и ХОБЛ,
- оценить ремоделирование дыхательных путей при астме и ХОБЛ по сравнению со здоровыми субъектами,
- оценить взаимосвязь между маркерами воспаления дыхательных путей и ремоделированием дыхательных путей у пациентов с астмой и ХОБЛ.
Материал и методы:
- пациенты с астмой легкой и средней степени тяжести, диагностированные в соответствии с рекомендациями Глобальной инициативы по астме (GINA),
- пациенты с ХОБЛ легкой и средней степени тяжести, диагностированные в соответствии с рекомендациями Глобальной инициативы по хронической обструктивной болезни легких (GOLD),
- здоровые испытуемые в качестве контроля.
Воспаление дыхательных путей оценивают по индуцированной мокроте (ИС), конденсату выдыхаемого воздуха (КВВ), жидкости бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ) и образцам биопсии эндобронхиальных щипцов. Толщина стенки дыхательных путей оценивается с помощью компьютерной томографии высокого разрешения (КТВР), эндобронхиального ультразвука (EBUS) и толщины базальной мембраны (BMT) в образцах биопсии.
Мы планируем сравнить воспаление дыхательных путей и особенности ремоделирования дыхательных путей у пациентов с астмой и ХОБЛ.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
72
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Warsaw, Польша, 02-097
- Department of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology, Medical University of Warsaw 02-097
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты со стабильной астмой и ХОБЛ приглашены в Клиническую больницу в Варшаве
Описание
Критерии включения:
- клинический диагноз астмы или ХОБЛ в соответствии с GINA или GOLD соответственно
- контрольная группа - здоровые добровольцы без каких-либо заболеваний легких в анамнезе
Критерий исключения:
- возраст до 18 лет
- обострение в последние 6 недель
- ингаляционная кортикостероидная терапия не менее чем за 6 недель до включения в исследование
- значительные сопутствующие заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контроль
Здоровые предметы
|
|
Астма
Пациенты с астмой легкой и средней степени тяжести, диагностированные в соответствии с GINA.
|
|
ХОБЛ
Пациенты с ХОБЛ легкой и средней степени тяжести, диагностированные в соответствии с GOLD
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспалительные маркеры
Временное ограничение: Приблизительно через 1-2 месяца после завершения процедур исследования (бронхоскопия, индуцированная мокрота и т. д.) у всех пациентов (вероятно, январь 2015 г.)
|
Маркеры воспаления в конденсате выдыхаемого воздуха и индуцированной мокроте у здоровых людей, больных ХОБЛ и астмой.
|
Приблизительно через 1-2 месяца после завершения процедур исследования (бронхоскопия, индуцированная мокрота и т. д.) у всех пациентов (вероятно, январь 2015 г.)
|
|
Толщина стенки дыхательных путей
Временное ограничение: Приблизительно через 1-2 месяца после завершения процедур исследования (бронхоскопия с EBUS, HRCT) у всех пациентов (вероятно, январь 2015 г.)
|
Толщина стенки дыхательных путей у здоровых людей, пациентов с ХОБЛ и астмой, оцененная с помощью HRCT и EBUS
|
Приблизительно через 1-2 месяца после завершения процедур исследования (бронхоскопия с EBUS, HRCT) у всех пациентов (вероятно, январь 2015 г.)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IPU-DIMPA-WUM13(2)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .