Riskitekijöiden tunnistaminen, jotka liittyvät neoplastisiin komplikaatioihin munuaissiirron jälkeen Nord-Pas de Calais'n, Normandian ja Picardyn alueilla (FRISC)
Avainriskitekijöiden tunnistaminen, jotka liittyvät neoplastisiin komplikaatioihin munuaissiirron jälkeen Nord-Pas de Calais'n, Normandian ja Picardyn alueilla
Munansiirto on nykyään ensisijainen hoitomuoto loppuvaiheen munuaissairaudelle (ESRD). Ranskassa suoritetaan vuosittain 2800–3000 munansiirtoa, ja yli 33 000 potilasta elää toimivan siirrännäisen kanssa.
Allografiittien hyljinnän estäminen edellyttää immunosuppressiivisen hoidon käyttöä, jonka intensiteetti vähenee siirron jälkeisen ajan kuluessa. Valitettavasti hoito suosii tiettyjä komplikaatioita, kuten infektioita ja kasvaimia. Nämä edustavat merkittävää kuolleisuuden syytä näillä potilailla. Vaikka ihosyöpien esiintyvyys on huomattavasti lisääntynyt tässä populaatiossa, kiinteiden kasvainten esiintyvyys pysyy huolena. Noin 20 % potilaista kehittää syövän 10 vuoden siirron jälkeen, puolet ei-ihosyöpistä, ja tärkein riskitekijä on immunosuppressiivinen hoito.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida suuressa potilasväestössä, jota hoidetaan 4 alueella (Nord-Pas de Calais, Ylä- ja Ala-Normandia sekä Picardie), neoplastisten komplikaatioiden, ihosyöpien ja kiinteiden kasvainten kehittymisen riskitekijöitä (erityisesti immunosuppressiivisen hoidon luonnetta) munansiirron jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Edellisten 10 vuoden, vuodesta 2002 vuoteen 2011, retrospektiivinen analyysi suoritetaan. Tämä tutkimus auttaa ymmärtämään paremmin näiden komplikaatioiden epidemiologiaa, mutta myös mahdollistaa niihin liittyvien riskitekijöiden tunnistamisen, mukaan lukien demografiset, ympäristöön liittyvät ja immunosuppressiiviseen hoitoon liittyvät tekijät.
Tämän jälkeen toivomme toteuttavamme ehkäiseviä toimenpiteitä tai prospektiivisia tutkimuksia, jotka mahdollistavat tämän komplikaation esiintyvyyden vähentämisen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80000
- CHU Amiens
-
Caen, Ranska, 14000
- CHU Caen
-
Lille, Ranska, 59000
- CHRU Lille
-
Rouen, Ranska, 76000
- CHU Rouen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kaikki aikuiset munuaissiirrännäiset potilaat Pohjois-Lännen 4 interregionalisessa keskuksessa
- Potilaat, joille on tehty siirto 1. tammikuuta 2002 ja 31. joulukuuta 2011 välisenä aikana
- Potilaat, jotka ovat saaneet ensimmäisen, toisen tai kolmannen munuaissiirron
- Potilaat, jotka ovat saaneet siirron elävältä tai kuolleelta luovuttajalta riippumatta immunologisesta riskistä
- Sopivat potilaat otetaan mukaan sen jälkeen, kun heidän lääkärinsä on tiedottanut heille ja he ovat hyväksyneet tietojensa käsittelyn tämän tutkimuksen puitteissa
- Potilaalla on sairausvakuutusturva
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty siirto lapsena
- Potilaat, joille on tehty siirto ennen 1. tammikuuta 2002
- Potilaat, joita seurataan interregionalisesti, mutta joille on tehty siirto toisessa keskuksessa
- Potilaat, jotka ovat saaneet kaksoissiirron (kaksi munuaista tai munuainen plus toinen elin)
- Potilaat, jotka eivät hyväksy lääketieteellisten tietojensa sisällyttämistä tietokantaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Munansiirto
Potilaat, jotka olivat olleet munuaissiirron alla 10 vuotta luoteisella alueella (Normandia, Picardia ja Nord-Pas de Calais).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys neoplastisten komplikaatioiden ja syöpien välillä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Korrelaatio, interregion Northwest-alueella seurattujen munuaissiirrpotilaiden populaatiossa, munuaissiirron jälkeisten neoplastisten komplikaatioiden, ihosyöpien ja kiinteiden kasvainten yhteydestä ei-Hodgkinin lymfoomaan ulkopuolella sekä käytetyn immunosuppressiivisen hoidon ehdoista
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskitekijät
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Tunnista pääasialliset syöpään sairastumisen riskitekijät siirron jälkeen, lukuun ottamatta immunosuppressiivista hoitoa
|
10 vuotta
|
|
Ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Arvioi neoplastisten komplikaatioiden esiintyvyyttä munuaissiirron jälkeen interregion Northwest
|
10 vuotta
|
|
Syöpätyypit
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Arvioi erilaisten syöpätyyppien, ihosyöpien ja kiinteiden kasvainten jakautumista ja niiden vastaavia esiintymistiheyksiä tässä potilasryhmässä
|
10 vuotta
|
|
Selviytymisennuste
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Selvitä syöpädiagnoosin saaneiden siirrettyjen potilaiden ennuste ja selviytyminen siirron jälkeen
|
10 vuotta
|
|
Selviytymistekijät
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Analysoi tekijöitä, jotka liittyvät eloonjäämiseen siirrettyjen potilaiden keskuudessa, jotka sairastuivat syöpään siirron jälkeen
|
10 vuotta
|
|
Siirteen selviytyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Arvioi siirteen elossa säilymistä potilasryhmässä, jolla kehittyy siirronjälkeistä syöpää, erityisesti syöpädiagnoosin jälkeen
|
10 vuotta
|
|
Hylkäysnumero
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Määritä soluvälitteisten akuuttien hyljinnän ja humoraalisten hyljintöjen määrä potilailla, joilla kehittyi syöpä, ja niillä, jotka ovat välttyneet tältä komplikaatiolta, sekä analysoi hyljintöjen esiintyvyys syövän diagnoosin jälkeisenä ajanjaksona
|
10 vuotta
|
|
Munuaisten toiminta syövän jälkeen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Analysoida munuaisten toiminnan kehittymistä syöpädiannoituksen jälkeen
|
10 vuotta
|
|
Syövän hoito
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Analysoi näiden syöpien hoitoa, erityisesti koskien immuniteettilääkityksen strategiaa syöpädiagnoosin jälkeen
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gabriel Choukroun, MD, PhD, CHU Amiens
- Opintojen puheenjohtaja: Marc Hazzan, MD, PhD, CHRU Lille
- Opintojen puheenjohtaja: Michel Godin, MD, PhD, CHU Rouen
- Opintojen puheenjohtaja: Bruno Hurault de Ligny, MD, PhD, University Hospital, Caen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urologiset kasvaimet
- Neoplasmat
- Munuaisten kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2012_843_0006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .